格隆匯2月5日丨邁威生物(688062.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，注射用9MW2921的臨牀試驗申請獲得受理。
9MW2921是邁威生物基於新型抗體偶聯技術平台IDDCTM (Interchain-Disulfide Drug Conjugate)開發的新一代抗體偶聯藥物分子（ADC分子），用於治療實體瘤。由創新抗體分子，新型連接子以及新型載荷(TOP1i)共同組合而成，具有完全自主知識產權。9MW2921注射入體內後，可與腫瘤細胞表面的抗原結合並進入腫瘤細胞，通過特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實現對腫瘤的精準殺傷。
9MW2921具有結構穩定，組分均一，純度高，易於產業化放大等藥學特點。相較國內外同類型在研ADC品種，9MW2921在內吞活性，血漿穩定性，藥物釋放特性，旁觀者殺傷效應等方面均得到顯著改善與提升。體內藥效研究表明，9MW2921顯示了更好的腫瘤殺傷作用。食蟹猴、大鼠等動物安全性評價模型中，9MW2921的靶向相關毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。
上述研究結果表明9MW2921具有臨牀差異化特性以及廣闊的臨牀開發前景。