格隆匯2月3日丨雙鷺藥業(002038.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥監局核准簽發的伏格列波糖片(0.2mg,0.3mg)《藥品註冊證書》,商標名立生泰®。伏格列波糖片為口服類降糖藥,屬於α-葡萄糖苷酶抑制劑,在腸道內抑制將雙糖分解成單糖的α-葡萄糖苷酶,從而延遲糖分的消化和吸收,改善餐後高血糖。該產品主要用於改善糖尿病患者餐後高血糖及抑制糖耐量受損的Ⅱ型糖尿病。該產品可單獨使用,發生低血糖的風險較低;也可與其它藥物合用,與其它藥物使用時可增加降糖效果,並且可減少合用藥物的不良反應。
伏格列波糖片是由武田製藥開發,1994年09月在日本上市,1998年中國上市,有0.2mg和0.3mg兩種規格,商品名為BASEN。用於改善糖尿病患者餐後高血糖及抑制糖耐量受損的Ⅱ型糖尿病。伏格列波糖片在美國及歐盟未上市,目前國內有伏格列波糖片11家、膠囊6家、咀嚼片4家。伏格列波糖已逐步成為國內Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖藥物。該產品與阿卡波糖療效相當,適用範圍更廣,胃腸道副作用較小,臨牀應用價值較高。
米內網數據顯示,伏格列波糖在2020年國內公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近9億元。目前該產品為中國2022版基藥目錄藥品,國內通過一致性評價的企業僅有兩家,其中一家為分散片,本次公司伏格列波糖片獲批視同通過一致性評價。