格隆匯2月3日丨海創藥業(688302.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯合用於原發性高尿酸血癥的長期治療的臨牀試驗申請獲得受理。
HP501緩釋片已開展了單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥物相互作用的I期臨牀試驗、用於高尿酸血癥患者的劑量探索的II期臨牀試驗、用於高尿酸血癥患者的與非布司他片和秋水仙鹼片的藥物相互作用臨牀試驗。
根據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥總體患病率為13.3%(約1.87億人),痛風為1.1%(即在中國高尿酸血癥患者中痛風人羣約為1550萬人),相關治療領域存在巨大臨牀需求。