格隆匯2月2日丨普利製藥(300630.SZ)公佈，公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的注射用硫酸妥布黴素批准通知。注射用硫酸妥布黴素適應症：注射用硫酸妥布黴素用於治療由銅綠假單胞菌，大腸桿菌和克雷氏菌等微生物引起的嚴重感染。
妥布黴素是氨基糖苷類抗生素，用於治療由銅綠假單胞菌，大腸桿菌和克雷氏菌等微生物引起的嚴重感染。由美國ELILILLY AND CO公司開發，1979年6月11日獲得FDA批准上市(商品名：NEBCIN®，NDA號：N050519)。此後，注射用硫酸妥布黴素陸續在中國、日本、歐洲等國家批准上市。
普利製藥的注射用硫酸妥布黴素成功研發後，遞交美國的仿製藥註冊申請，公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准通知，這標誌着公司具備了在美國銷售注射用硫酸妥布黴素的資格，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。