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美康生物(300439.SZ):子公司2項產品取得醫療器械註冊證

發布 2023-2-1 上午04:17

格隆匯1月31日丨美康生物(300439.SZ)公佈,公司的控股子公司江西美康於近日取得了由江西省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,具體情況如下:

1.肝糖生化十一項測定試劑盒(微流控幹化學法);預期用途:與本公司生產的乾式化學分析儀配套使用,體外定量檢測人血清或血漿中總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、總膽紅素(TBIL)、澱粉酶(AMY)、鹼性磷酸酶(ALP)、總膽汁酸(TBA)、腺苷脱氨酶(ADA)的水平。

2.抗繆勒氏管激素檢測試劑(熒光免疫層析法);預期用途:本試劑用於定量測定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。

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