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華蘭疫苗(301207.SZ):凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)獲得藥品註冊證書

發布 2023-2-1 上午03:10
© Reuters.  華蘭疫苗(301207.SZ):凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)獲得藥品註冊證書

格隆匯1月31日丨華蘭疫苗(301207.SZ)公佈,2023年1月31日,公司收到國家藥品監督管理局批准頒發的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)《藥品註冊證書》,規格:復溶後每瓶1.0mL。每1次人用劑量為1.0mL,狂犬病疫苗效價應不低於2.5IU/劑。公司的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)利用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株,接種於Vero細胞(生物反應器微載體),採用生物反應器規模化生產和國內獨有的兩步純化工藝,不含任何抗生素,擁有更好的安全性和有效性。公司開發了5針和4針兩種免疫程序,可結合臨牀實際情況精準處置。公司取得凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)《藥品註冊證書》,將進一步豐富公司的產品結構,增強公司的競爭力,對公司未來業績產生積極影響。

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