格隆匯1月31日丨健康元(600380.SH)公佈,近日,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司(簡稱:麗珠集團)收到國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》,麗珠集團提交的注射用伏立康唑已獲批註冊。
注射用伏立康唑歷經4年研發,上市申報註冊的受理時間為2020年10月(受理號:CYHS2000726)。該品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要用於進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療,可用於預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。適用於治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染:(1)侵襲性麴黴病。(2)非中性粒細胞減少患者的念珠菌血症。(3)對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
截至公吿日,注射用伏立康唑累計直接投入的研發費用約為人民幣2717.72萬元。