格隆匯1月31日丨科濟藥業-B(02171.HK)發佈公吿，科濟藥業與F. Hoffmann-La Roche Ltd (“羅氏”)達成一項臨牀合作協定，就科濟藥業全球首個獲批IND的人源化Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體產品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨牀試驗。根據協定，羅氏將負責臨牀試驗的運營管理和推進，科濟藥業與羅氏將共同承擔AB011用藥組在臨牀試驗中的費用。在本次臨牀合作中，科濟藥業自主研發的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化(IHC)檢測試劑盒將用於評估CLDN18.2在胃癌患者中的表達。
雙方共同開展的AB011聯合Atezolizumab的試驗將作為羅氏腫瘤免疫治療開發平台Morpheus項目的一部分。Morpheus項目是Ib/II期臨牀試驗平台，針對包括消化道腫瘤在內的多種具有高度未滿足臨牀需求的癌症，旨在評估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發新型的聯合治療方案。
胃癌是全球最常見的癌症類型之一，而胃癌患者的治療選擇非常有限。CLDN18.2 是治療胃癌、胰腺癌等實體瘤的頗具前景的治療靶點。自2014年以來，科濟團隊圍繞CLDN18.2靶點進行全面的管線佈局，開發了多個針對CLDN18.2的強大管線產品，包括CAR-T細胞療法和AB011單抗。AB011是科濟藥業CLDN18.2管線組合的重要部分，是中國自主研發首個獲批IND的CLDN18.2單抗。科濟藥業期待通過這項合作來評估AB011和阿替利珠單抗的聯合治療效果，也希望這能為胃癌患者帶來更大的臨牀獲益。