格隆匯1月25日丨和黃醫藥(00013.HK)公吿，子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田藥品工業株式會社)(東京證交所：4502；紐約證交所：TAK)的子公司於2023年1月23日達成獨家許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球範圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫藥銷售。和記黃埔醫藥(上海）有限公司將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，並外加基於淨銷售額的特許權使用費。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2及-3抑制劑。呋喹替尼可通過口服給藥，並有潛力用於轉移性結直腸癌的各種亞型中且不受生物標誌物狀態影響。呋喹替尼用於治療難治性轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2國際多中心III期臨牀試驗已取得積極結果，並於2022年9月舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈。FRESCO-2研究在轉移性結直腸癌患者中達到了改善總生存期(OS)的主要研究終點，且一般耐受性良好。
和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：“我們很高興迎來志同道合的合作伙伴，共同改善癌症患者的治療水平。武田在全球藥物開發和商業化上的規模和專業知識將推動呋喹替尼進一步邁向中國以外的全球市場”。
“對於和黃醫藥而言，這項交易符合我們在2022年11月宣佈的旨在加快公司盈利之路的戰略轉變。正如我們所述，我們將專注於產品管線中如呋喹替尼等最有可能推動近期價值的創新藥物，並不遺餘力地實現將我們的藥物帶向全球患者的承諾。與武田的許可協議，不僅將加速我們的全球化目標，亦釋放了我們的資源及帶來更充沛的現金儲備，從而推動更多其他機會。我們對和黃醫藥的未來感到十分興奮”。
武田全球抗腫瘤事業部總裁Teresa Bitetti表示：“呋喹替尼有潛力改變難治性轉移性結直腸癌患者的治療格局，這些患者需要更多的治療方案。我們期待通過我們在開發和商業化方面的實力，將這一創新藥物帶給中國以外的患者。武田曾多次攜手合作夥伴將創新藥物帶給全球範圍內有需要的患者，在相關合作上擁有豐富的成功經驗。與和黃醫藥的合作進一步擴大了我們的抗腫瘤產品組合，使我們離實現治癒癌症的願望又近了一步”。
此外，和黃醫藥將繼續與禮來公司合作，專注於推進呋喹替尼在中國內地的後期臨牀試驗和商業化。呋喹替尼在中國內地已獲批，並以商品名愛優特上市銷售，用於治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗血管內皮生長因子(VEGF)治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的患者。愛優特自2020年1月起獲納入中國國家醫保藥品目錄。