智通財經APP獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)授予Synlogic(SYBX.US)的SYNB1934治療苯丙酮尿症(PKU)的罕見兒科疾病認定(RPDD)。截至發稿,Synlogic盤前漲8.91%,報1.08美元。
FDA批准RPDD用于PKU嚴重疾病,這些疾病主要影響從出生到18歲的人,在美國不到20萬人。
研發主管Dave Hava表示,“這也是一個不同尋常的消息,因爲我們的項目將于今年上半年在PKU啓動SYNB1934的關鍵叁期研究Synpheny-3。”
Synlogic公司表示,另一種藥物SYNB1353已于2022年12月接受RPDD治療同型半胱氨酸尿症(HCU)。