格隆匯1月18日丨華潤雙鶴(600062.SH)公佈,近日,華潤雙鶴藥業股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司(簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥品監督管理局頒發的纈沙坦氨氯地平片(I)(簡稱“該藥品”)《藥品註冊證書》(證書編號:2023S00036),批准該藥品生產。
纈沙坦氨氯地平片(I)適用於原發性高血壓的治療,適用於單藥治療不能充分控制血壓的患者。
華潤賽科於2021年10月8日向國家藥監局提交該藥品的上市申請,於2021年10月20日獲得受理通知書,並於2023年1月10日獲得國家藥監局批准。根據國家相關政策規定,此次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。
截至公吿日,公司針對該藥品累計研發投入為人民幣1397.12萬元(未經審計)。