智通財經APP獲悉，1月17日，百時美施貴寶公司(BMY.US)（BMS）宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准新增適應症：聯合含鉑雙藥化療（每叁周一個療程，持續叁個療程），用于可切除的（腫瘤≥4 cm或淋巴結陽性）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的新輔助治療，無論PD-L1表達水平。BMS公司在新聞稿中表示，歐狄沃聯合化療是中國首個且目前唯一獲批用于NSCLC新輔助治療的免疫腫瘤療法。在此之前，以歐狄沃爲基礎的免疫治療目前在中國已獲批8項適應症。
據悉，此次獲批基于一項代號爲CheckMate -816的全球大型臨床研究。研究評估了術前叁個療程納武利尤單抗聯合化療新輔助治療對比化療，用于可手術NSCLC患者的療效和安全性。根據BMS公司新聞稿，這是全球首個證實免疫聯合療法用于NSCLC的新輔助治療，可帶來顯著臨床獲益的3期研究。
百時美施貴寶公司副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵女士表示，此次歐狄沃新適應症的獲批，首度將肺癌這一中國最大癌種的免疫治療應用時機推進至新輔助階段。歐狄沃是目前中國唯一獲批兩項早期腫瘤圍術期適應症的免疫腫瘤藥物。展望未來，他們將以更多前沿的科學創新成果惠及廣大患者；並與社會各方密切協作，提升治療可及性，改變患者生命。