格隆匯1月17日丨復旦張江(01349.HK)發佈公吿,公司研發的注射用 FDA022 抗體偶聯劑(即抗 Her2 抗體偶聯 BB05)用於治療於治療晚期實體瘤的藥物 I 期臨牀研究,於近日成功完成首例受試者入組。
近年來,公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的 Linker-Drug 平台(“BB05 平台”)。該藥物是 BB05平台首個新一代 ADC藥物(antibody-drug conjugate, ADC),由針對人表皮生長因子受體 2(HER2)靶點的單克隆抗體與 BB05 偶聯組成。該藥物可通過與 HER2 表達的腫瘤細胞結合並內吞,在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶 I抑制劑),殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療 HER2 表達陽性的晚期實體瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌等。據公開資料顯示,目前已上市的 HER2 靶點 ADC 產品有 Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及愛地希® (RC48-vc-MMAE)。