格隆匯1月17日丨復旦張江(688505.SH)公佈,公司研發的注射用FDA022抗體偶聯劑(即抗Her2抗體偶聯BB05,“該藥物”)用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨牀研究於近日成功完成首例受試者入組。
近年來,公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平台(“BB05平台”)。該藥物是BB05平台首個新一代ADC藥物(antibody drug conjugate,ADC),由針對人表皮生長因子受體2(HER2)靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成。該藥物可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞,在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑),殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療HER2表達陽性的晚期實體瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌等。據公開數據顯示,目前已上市的HER2靶點ADC產品有Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及愛地希®(RC48-vc-MMAE)。