格隆匯1月13日丨3D MEDICINES-B(01244.HK)宣佈,於2023年1月13日,3D185被美國食品藥品監督管理局("FDA")授予孤兒藥資格認定,用於治療胃癌和胃食管連接處癌。這是授予3D185的第二個孤兒藥資格認定;2022年10月,3D185亦獲得治療膽道癌的孤兒藥資格認定。
據悉,3D185是一種成纖維細胞生長因子受體(FGFR) 1-3和集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑,預計可抑制1、2和3型成纖維細胞生長因子受體的活性。目前正在標準治療無效的晚期實體瘤患者中進行I期臨牀試驗,評估其單藥安全性和耐受性。
FGFR家族是受體酪氨酸激酶的一個重要家族,異常的FGFR通路與許多惡性腫瘤的發生發展密切相關。靶向異常FGFR的藥物是近期癌症治療發展的熱點,有望為癌症患者提供更多的治療選擇。3D185是一種FGFR小分子抑制劑,可選擇性抑制FGFR1、FGFR2及FGFR3激酶,其抗腫瘤活性已在臨牀前研究中得到證實,其高選擇性的特點在避免多靶點抑制的潛在毒性、敏感人羣的選擇、聯合用藥方案的設計等方面具有明顯的競爭優勢。