格隆匯1月13日丨復星醫藥(02196.HK)公吿，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司復星安特金(成都)生物製藥有限公司(簡稱“復星安特金”)收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。
復星安特金是一家擁有獨特多糖—蛋白多價結合專利技術的疫苗研發生產企業，主要在研產品包括具有自主知識產權的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)、24價肺炎球菌結合疫苗等，並積極佈局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產品的研發。
截至公吿日，復星安特金的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)於中國境內(不包括港澳台地區，下同)處於III期臨牀階段。根據目前中國境內關於疫苗產品的監管要求，復星安特金進行相關預防用生物製品商業化生產前，相關疫苗產品尚需取得批准文號、通過GMP符合性檢查等。本次復星安特金取得《藥品生產許可證》，將為其後續開展在研疫苗產品的商業化生產奠定基礎。