格隆匯1月13日丨特寶生物(688278.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於AK0706片的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
公司與蘇州愛科百發生物醫藥技術有限公司於2020年7月達成戰略合作,公司取得AK0706在中國範圍內的專利獨佔實施許可權,許可領域為預防和治療乙型肝炎病毒感染以及由此感染導致的疾病。
AK0706片是全新結構的二氫異喹啉類化合物,是高度選擇性的PAPD5/7抑制劑,可以顯著降低HBsAg水平,HBsAg的抑制可能打破宿主對HBV的免疫耐受,重新恢復宿主對HBV的免疫應答,擬用於聯合現有抗病毒藥物治療慢性乙型肝炎(CHB),有助於進一步提高臨牀治癒率,為乙肝臨牀治癒提供新的方向。
此次申請的AK0706片註冊分類為化學藥品1類,擬用於HBsAg持續陽性的乙型肝炎病毒(HBV)感染的治療。