格隆匯1月13日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司控股子公司復星安特金收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。
復星安特金是一家擁有獨特多糖—蛋白多價結合專利技術的疫苗研發生產企業,主要在研產品包括具有自主知識產權的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)、24價肺炎球菌結合疫苗等,並積極佈局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產品的研發。
截至本公吿日,復星安特金的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)於中國境內(不包括港澳台地區,下同)處於III期臨牀階段。根據目前中國境內關於疫苗產品的監管要求,復星安特金進行相關預防用生物製品商業化生產前,相關疫苗產品尚需取得批准文號、通過GMP符合性檢查等。本次復星安特金取得《藥品生產許可證》,將為其後續開展在研疫苗產品的商業化生產奠定基礎。