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【百強透視】股價低位反彈260%!雲頂新耀何時實現商業化?

發布 2023-1-13 上午04:37
【百強透視】股價低位反彈260%!雲頂新耀何時實現商業化?

1月12日,雲頂新耀-B(01952.HK)放量大漲17.23%報收22.25港元/股。而如果自2022年11月算起至今,其股價(前復權)在不足兩個半月的時間内飙漲超260.03%

而近期亮眼的股價表現也讓這家還未實現盈利的生物科技公司引起了廣泛關注。

重磅產品商業化在即卻被轉讓引發爭議

雲頂新耀於2020年10月登陸港交所,公司是一家專注於後期臨床階段的生物制藥公司,致力於在全球範圍内引進專利許可,開發和商業化創新性療法,目前已經建立了一個超過10款臨床階段候選藥物組成的產品組合,範圍覆蓋腫瘤、免疫學、心腎疾病及感染性疾病/疫苗。

值得一提的是,雖然產品管線比較豐富,但雲頂新耀尚沒有實現商業化的產品,自然也就處於未盈利的狀態。

數據顯示,2019年-2021年期間,該公司的歸母淨利潤分别虧損2.15億元(如非特指以下元均指人民幣)、56.58億元、10.09億元。而在2022年上半年,雲頂新耀則虧損了6.68億元。

其實,雲頂新耀本來有一款ADC(抗體偶聯藥物)產品戈沙妥珠單抗已經接近商業化,並一度被市場寄予厚望有助於緩解該公司持續虧損的狀況,但在數月前雲頂新耀將這款重磅產品給「賣了」,這也引起了一些爭議。

據悉,2019年4月,雲頂新耀8.35億美元的合作價從原研企業Immunomedics處獲得戈沙妥珠單抗在大中華地區及部分亞洲國家的開發、注冊及商業化權益。

戈沙妥珠單抗是一款FIC的TROP-2 ADC,在中國大陸獲批3L+TNBC(三陰性乳腺癌)適應症。

2020年9月,吉利德科學(GILD.US)以210億美元收購Immunomedics,同時也獲得了戈沙妥珠單抗在其他海外國家的權益。

到了2022年6月,戈沙妥珠單抗已經獲批在國内上市,即將開始商業化。此時,雲頂新耀已支付1.25億美元首付及里程碑付款,剩餘至多7.1億美元里程碑付款。

不過,兩個多月後,雲頂新耀就選擇以4.55億美元的對價將戈沙妥珠單抗亞洲權益轉讓給了吉利德科學。具體而言,4.55億美元對價,包括2.8億美元首付款和潛在1.75億美元里程碑付款;同時,原許可協議將被終止。

這件事在當時引起了很多質疑,該公司的股價也在當日暴跌了19%,並在隨後開啓了一波猛烈的下跌。

從市場各方的觀點來看,有一些人認為雲頂新耀虧了,也有一些人和機構覺得是雙赢。

例如,海通國際的研究人員表示,從吉利德科學的角度理解交易價值:1)戈沙妥珠單抗是吉利德在腫瘤領域的核心產品之一。隨TROP-2 ADC研發熱度不斷增加,戈沙妥珠單抗面臨的市場競爭愈發激烈。交易後,吉利德將擁有戈沙妥珠單抗的全球權益,能夠更好的規劃戈沙妥珠單抗的全球戰略和開發計劃,從而實現最大的商業價值。2)吉利德有權接收雲頂新耀在戈沙妥珠單抗項目上的臨床開發及商業化團隊成員;考慮到吉利德在中國佈局的腫瘤團隊規模較小,此舉省去從頭搭建戈沙妥珠單抗的中國團隊。

而從雲頂新藥的角度理解交易價值:1)公司獲得共計4.55億美元,同時免除剩餘至多7.1億美元里程碑付款。首付款後,公司的現金將從2022年7月底的3億美元增加至5.8億美元。結合後續至多1.75億美元里程碑付款,公司預計可維持運營至2026年。2)優化資源分配,優先推進市場競爭更小、存在大量未滿足臨床需求的感染及自免管線。3)獲得充足資金以支持未來BD及内部研發項目,維持公司長期成長。

其實,這里的大背景是,國内乳腺癌治療領域的競爭變得非常激烈,戈沙妥珠單抗對三陰乳腺癌「唯一」ADC新藥的獨佔性面臨著挑戰。

另一方面,開啓商業化後想要讓戈沙妥珠單抗大賣還需要花很多錢。雲頂新耀的現金流算不上非常充裕,這也是做出上述選擇的原因之一。

聚焦腎病科、mRNA領域,雲頂新耀商業化在即?

而在轉讓戈沙妥珠單抗的權益後,該公司的重心主要放在了mRNA方面。

據了解,日前,在一場媒體會上,雲頂新耀首席執行官羅永慶表示,從上遊的抗原設計、中間的遞送系統、再到下遊的量產,雲頂新耀已經完成了mRNA技術平台的全產業鏈建設。

2022年年底,該公司才宣佈,其位於浙江嘉善的全球生產基地一期項目暨mRNA疫苗產業化基地正式投入運行並進行了成功的試生產。達產後,該基地年產能預計可達7億劑次mRNA疫苗產品。

在具體的產品方面,切入mRNA賽道後,在新冠疫苗系列上,雲頂新耀獲得了PTX-COVID-19-B(加拿大臨床II期)、PTX-COVID19-Variant(臨床前)等產品的完整技術轉讓。雲頂新耀還將獲得Providence針對特定Alpha、Beta和Delta等需要關注的變異株(VOC)的下一代mRNA新冠候選疫苗的權益,這些mRNA新冠候選疫苗目前正處於臨床前開發階段。

另外,基於mRNA技術平台,雲頂新耀進一步研發出了針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1.2,計劃於2023年在中國啓動臨床試驗。

而從該公司已披露的管線來看,在mRNA疫苗領域,除了兩款新冠疫苗外,雲頂新耀還在開發多款針對感染性疾病的藥物,只不過大都處於臨床前研究階段。

此外,雲頂新耀的一款針對IgA腎病的新藥Nefecon(佈地奈德遲釋膠囊)廣受關注。

日前,中金公司發佈研究報告稱,預計Nefecon滲透率將會提升,因此上調2023年主營業務收入26%至2.38億元。維持「跑赢行業」評級,目標價上調41.5%至22.27港元。

中金公司表示,Nefecon已遞交國内新藥上市申請,預計Nefecon有望於2023年下半年在國内獲批上市。2023年,公司將迎來多項關鍵里程碑事件並邁入商業化階段。

結語

值得注意的是,在港股市場眾多尚未實現盈利的生物科技公司中,雲頂新耀的實力算是比較突出的。和康方生物-B(09926.HK)、榮昌生物-B(09995.HK)等公司一樣,雲頂新耀也曾入選過「港股100強」榜單。

「港股100強」評選活動始於2012年,由騰訊網和財華社共同發起。活動旨在利用大數據和一系列科學、公允的評價指標對上一年度香港上市公司的各項數據進行分析與計算,評選並公佈優秀的上市公司榜單及頒發獎項。

而由港股100強研究中心主辦,財華社、富途安逸、洞視科技聯合協辦的「2022香港上市公司發展高峰論壇暨第十屆港股100強頒獎典禮」將於2023年2月24日香港港島香格里拉大酒店舉行。此次雲頂新耀能都再度入選?讓我們拭目以待。

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