格隆匯1月12日丨人福醫藥(600079.SH)公佈,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸艾司氯胺酮注射液申報生產的《受理通知書》。
鹽酸艾司氯胺酮注射液適用於全身麻醉的誘導和維持,必要時與其他麻醉劑聯合使用。根據米內網數據統計,2021年鹽酸艾司氯胺酮注射液在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣1.7億,生產廠商為江蘇恆瑞醫藥股份有限公司。宜昌人福於2022年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市許可申請並獲得受理,截至目前,宜昌人福該項目累計投入約人民幣4700萬元。
鹽酸艾司氯胺酮注射液申報生產被國家藥品監督管理局受理,標誌着該品種境內生產藥品註冊工作進入了審評階段,公司將積極推進後續相關工作,如順利通過審評審批,將豐富公司的產品線,有利於提升公司的市場競爭力。