格隆匯1月12日丨健友股份(603707.SH)公佈,公司子公司健進製藥有限公司(簡稱“健進製藥”)於近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL),單劑量的ANDA批准通知(ANDA號:216038)。
奈拉濱注射液是一種核苷代謝抑制劑,用於治療接受至少兩種化療方案治療後無反應或復發的T細胞急性淋巴細胞白血病和T細胞母細胞淋巴瘤。
經查詢,當前美國已有ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC、DRREDDYS LABORATORIES LTD和健進製藥共三家奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL)仿製藥獲批上市。
截至目前,公司在奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL)研發項目上已投入研發費用約人民幣531.64萬元。