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博拓生物(688767.SH):新冠病毒抗原自測試劑獲美FDA緊急使用授權

發布 2022-12-25 下午11:43
© Reuters.  博拓生物(688767.SH):新冠病毒抗原自測試劑獲美FDA緊急使用授權

格隆匯12月25日丨博拓生物(688767.SH)公佈,公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠狀病毒抗原自測試劑於近日獲得美國食品藥品監督管理局(英文全稱“Food And Drug Administration”,簡稱“FDA”)的緊急使用授權(EUA)。

產品名稱:COVID-19Antigen Test@ Home;註冊證號:EUA220358;預期用途:適用於從前鼻腔樣本中定性檢測COVID-19抗原,是一款適用於非處方的家庭自測產品。

公司上述產品獲得FDA認證後,可在美國和認可美國FDA EUA認證的國家與地區進行銷售,豐富了公司產品的種類,進一步提升了公司的國際化競爭力。以上產品可滿足消費者自主檢測需求,亦對公司銷售及國際業務拓展具有積極的作用。

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