智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,考慮到上半年防疫措施優化影響,預計2022-24年營收爲45/59/79億元,同比+5.49%/+30.06%/+34.55%。2022年12月15日,公司公告稱與LG化學就治療痛風的創新藥Tigulixostat達成合作,取得Tigulixostat在中國的獨家開發和商業化權益。
報告主要觀點如下:
高尿酸血症中國潛在患者1.9億,慢病添新藥。
(1)Tigulixostat是非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI),通過阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝爲尿酸,進而減少尿酸的生成。
(2)此次合作,LG化學將獲得1000萬美金的首付款、後續不超過8550萬美金的潛在裏程碑款以及中國地區的銷售淨額的特許使用費;公司將取得Tigulixostat在中國的獨家開發和商業化權益。
(3)中國約有1.87億高尿酸血症患者,其中因高尿酸血症導致的痛風患者約有1550萬人。現階段高尿酸血症的治療藥物主要爲非布司他和別嘌醇類,非布司他存在心血管風險,別嘌醇類存在超敏反應,兩類藥物有一定局限性,高尿酸血症存在未滿足的臨床需求。Tigulixostat在北美已經完成2期臨床,正在進行國際多中心3期臨床。2期臨床顯示,無論是與安慰劑還是非布司他相比,Tigulixostat各個劑量組在第叁個月都達到了sUA(降血尿酸水准)<5mg/dL的主要研究終點,展現出良好的降低尿酸的作用。
信達與全球領先藥企深度合作加速創新,後續催化劑密集。
(1)公司與全球領先藥企達成深度合作,賽諾菲對公司進行3億歐元初次戰略投資,超過當天近30%的溢價,未來有望第二批3億歐元溢價入股,合作推進抗CEACAM5ADC及非α偏向性IL-2。
(2)關鍵數據讀出:IBI110(LAG3)與PD-1聯合治療具有協同效應、IBI939(TIGIT)在TPS>=50%非小細胞肺癌上觀察到初步積極信號、IBI322(PDL1/CD47)在淋巴瘤上觀察到初步積極ORR信號。
(3)關鍵性臨床開展:IBI362(GLP-1/GCGR)在糖尿病和減重II期數據潛在同類最優,22H2-23H1將進入III期;IBI112(IL23p19)II期銀屑病數據讀出積極,22H2將進入III期;IBI351(KRASG12C)治療非小細胞肺癌關鍵II期臨床研究進行中。