智通財經APP獲悉，在距離最初被拒絕的一年多後，美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個顧問小組周叁建議批准生物技術公司Ardelyx(ARDX.US)用于慢性腎病透析患者的藥物tenapanor。消息公布後，Ardelyx股價盤後漲超67%。
FDA顧問小組以9票贊成、4票反對的投票結果，贊成將tenapanor作爲單一療法，用于治療透析患者血液中磷含量過高的患者。該顧問小組還以10比2的投票結果支持將這種藥物與現有的治療方法結合使用。
據了解，tenapanor是一種口服藥物，通過靶向吸收途徑來降低體內磷酸鹽的水平。目前，磷酸鹽結合劑是唯一被批准的治療高磷血症的方法，高磷血症是一種導致血液中磷含量異常高的疾病，是腎髒損傷的迹象。根據去年的一份政府報告顯示，美國約有3700萬人，即七分之一的人患有慢性腎病。
“我確實認爲(這種藥物)應該提供給那些未得到治療的患者。這可能總比什麽都沒有好，”小組成員C. Noel Bairey Merz表示。
該顧問小組的投票是在周一發布簡報文件之後進行的，FDA的工作評審人員在簡報文件中引用了FDA在去年7月發布的完整回複信中提到的對該藥物益處不明確的類似擔憂。FDA召開顧問會議是因爲Ardelyx對該藥物最初的否決提出上訴。
Ardelyx首席執行官Mike Raab對FDA做出與小組投票類似的決定持樂觀態度。據悉，FDA通常遵循其專家小組的建議，預計將在小組會議結束後30天內對該藥物做出最終決定。