智通財經APP獲悉,國泰君安發布研究報告稱,維持百濟神州(06160)“增持”評級,考慮到授權首付款會計確認節奏,預測2023-24年收入爲22.68/26.74億美元,目標價164.5港元。公司22Q3營收爲3.98億美元(同比+88%),其中産品收入3.5億美元(同比+82%),業績符合預期。
報告中稱,公司期內澤布替尼(BTK)收入1.56億美元(同環比+136%/+21%),其中美國收入1.08億美元(同比+221%),預計主要受益于MCL、WM和MZL適應症滲透率持續提升;中國收入0.4億美元(同比+23%)。受益于新適應症獲批、醫保報銷範圍擴大,替雷利珠單抗(PD-1)Q3單季收入1.28億美元(同環比+67%/+22%),銷售額爲中國biotechPD-1銷售額第一。
該行提到,澤布替尼CLL/SLL美國PDUFA日期爲23年1月。公司10月份宣布澤布替尼對比伊布替尼用于治療rrCLL/SLL患者的ALPINE3期臨床試驗實現mPFS指標優效,這是4月公布的ORR優效(80.4%vs72.9%,雙側p值=0.0264)後對澤布替尼療效進一步驗證,安全性與之前結果一致。另替雷利珠單抗2LESCC美國FDA延遲審批溝通函中僅提及因旅行限制造成審評工作延緩,23年有望提交一線胃癌、一線ESCC、一線肝癌、一線鼻咽癌上市申請。