近日，新冠疫苗概念股的表演在港股輪番上演。繼11月2日康希諾生物(06185)盤中股價大漲70%之後，叁葉草生物-B(02197)在11月8日盤中一度大漲94%。
根據其最新透露的消息，叁葉草生物首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交注冊申請的工作已取得重大進展，預計在今年第四季度完成。而據WHO官網最新信息，叁葉草旗下SCB-2019正在接受緊急用途清單(EUL)評估，狀態爲“Ongoing”，批准時間待定。
智通財經APP了解到，作爲一家全球性的臨床階段生物技術公司，叁葉草生物一直致力于開發新型疫苗及生物治療候選産品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛生威脅。
Trimer-Tag專利技術平台是公司獨有的研制新型疫苗及生物療法的産品開發平台。該技術平台是全球唯一一個利用人源叁聚體化標簽設計及開發分泌型共價連接的重組叁聚體融合蛋白(叁聚體標簽蛋白)的技術平台。由Trimer-Tag©技術平台開發的叁聚體化蛋白對叁聚體依賴性疾病靶點具有很強的有效性及良好的安全性。通過該技術平台可以叁聚體化數十種包膜RNA病毒(如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒)。
叁葉草生物備受關注的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)便是Trimer-Tag技術平台下的重磅産品。
SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)是叁葉草生物利用Trimer-Tag™開發的SCB-2019抗原，聯合兩種佐劑Dynavax CpG 1018佐劑和氫氧化鋁(鋁佐劑)組成的一款重組蛋白新冠疫苗。
SCB-2019在成年人群(≥18歲)中進行的試驗顯示，接種SCB-2019 5個月後，該疫苗預防重度新冠肺炎的保護效力爲100%，預防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保護效力爲95%。
今年8月，叁葉草生物公布了一項來自全球II/III期臨床試驗新結果。數據表明，相較于安慰劑接種者，接種SCB-2019的人將新冠感染傳染給居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。這一數據表明，接種SCB-2019可顯著減少新冠在家庭接觸者中的傳播，有望在社區內助力控制新冠的傳播。
今年9月，叁葉草生物披露了其正在進行的評估SCB-2019作爲通用新冠加強針候選疫苗的III期臨床試驗的積極數據。
數據顯示，針對BA.5變異株亞型和奧密克戎其他變異株亞型(BA.1和BA.2)，在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中，接種SCB-2019作爲異源第叁劑相較于第叁劑接種滅活疫苗誘導了高5至6倍的中和抗體水平;針對新冠原始毒株的免疫反應高12倍。
這一臨床數據的披露引起了市場和業界的廣泛關注。因爲今年6月以來，新冠病毒變異株奧密克戎BA.5/BA.4不僅展現出超強的免疫逃逸能力，且在真實世界當中表現出強勁的傳播能力，迅速成爲了美國、英國、南非、葡萄牙等多個國家的主要流行毒株，其中BA.5占據了流行毒株的90%以上，是占主導地位的變異株。
在全球多數針對BA.5和BA.4變異株相關研究仍在進行中的情況下，叁葉草生物宣布其“通用新冠加強針候選疫苗針對BA.5比滅活疫苗有更優的中和應答”顯然先發優勢明顯。
加之SCB-2019因爲研發技術加持可在2-8°C冷藏溫度下保持穩定、適合在全球範圍內儲存及分發，以及其使用到的雙佐劑可在cGMP條件下大規模生産，由此市場對其後續商業化表現充滿期待。
在商業化層面，叁葉草生物位于長興的自有生産基地爲迎接GMP審查已做好充分准備，現已完成了之前確定的設施調整和完善工作。正如上文提到，SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交注冊申請的工作預計在今年第四季度完成。
此外，基于正在進行的注冊申請的遞交、積極的異源加強針結果，以及潛在的第四劑加強針的推廣，叁葉草生物還戰略性地在國內一些主要省份開展了相關的産品落地工作，以便在獲得注冊批准後實現商業化上市。
另一方面，截至今年6月30日，叁葉草生物擁有約22.56億元的現金和現金等價物，充足的現金儲備也將爲後續産品商業化提供堅實的基礎。
隨着新冠病毒的持續演變和各國開始推廣的加強針戰略，在潛在自費全球市場環境下有望迎來一個不斷擴容的新冠年度加強針市場，在此背景下，以叁葉草生物SCB-2019爲主的各大優質疫苗將受到市場顯著青睐。
正是看好叁葉草生物後續的增長潛力，今年第叁季度以來，南下資金持續逆市買入叁葉草生物，累計持倉占比由3.13%升至11月7日的5.54%。