格隆匯11月8日丨聖諾醫藥-B(02257.HK)發佈公吿,集團一直致力將核心產品商業化。經諮詢行業顧問及關鍵意見領袖及考慮核心產品的最新進展後,公司管理層目前預計核心產品最快將於2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨牀試驗,且最快將於2024年年底前作出新藥申請(NDA),並最快於2025年年底前進行商業化(取決於美國食品藥品監督管理局(“FDA”)監管審核)。然而,鑑於核心產品的臨牀試驗處於相對早期階段,以及多項超出公司控制範圍的因素,包括但不限於臨牀試驗結果、就後續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批准和指示等,故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。