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北大醫學部與諾輝健康(06606)聯合啓動中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目

發布 2022-11-2 上午12:47
© Reuters.  北大醫學部與諾輝健康(06606)聯合啓動中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目

智通財經APP獲悉,11月1日,北京大學醫學部與諾輝健康(06606)舉行中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目(Pan-cancer Early Detection in China,簡稱”PANDA”)啓動和聯合實驗室揭牌儀式。中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫學部主任喬傑教授和諾輝健康董事長兼CEO朱葉青先生出席活動並致辭。

中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫學部主任喬傑

北大醫學部副主任王嘉東博士和諾輝健康首席科學家陳一友博士代表合作雙方簽約。喬傑院士和朱葉青先生見證簽約儀式並爲北大醫學-諾輝健康聯合實驗室揭牌。

第一排橫屏觀看從左往右:北大醫學部副主任王嘉東博士、諾輝健康首席科學家陳一友博士;

第二排從左往右:中國工程院院士,北京大學人民醫院院長王俊、北京大學原常務副校長、醫學部原常務副主任,美國醫學科學院外籍院士柯楊、中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫學部主任喬傑、諾輝健康董事長兼CEO朱葉青及諾輝健康相關負責人

北京大學腫瘤醫院院長、黨委副書記李子禹教授、陳一友博士分別作學術報告。北大醫學部副主任肖淵主持啓動儀式,北京大學、醫學部領導及附屬醫院腫瘤專家出席了此次活動。

第一排橫屏觀看從左至右:北京大學腫瘤醫院副院長馬少華、北京大學腫瘤醫院院長、黨委副書記李子禹、北大醫院院長、黨委副書記楊尹默、諾輝健康首席科學家陳一友、中國工程院院士,北京大學人民醫院院長王俊、諾輝健康董事長兼CEO朱葉青、中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫學部主任喬傑、北京大學原常務副校長、醫學部原常務副主任,美國醫學科學院外籍院士柯楊、北大口腔醫院院長、黨委副書記郭傳瑸、首鋼醫院院長顧晉、北京大學人民醫院副院長王建六、北京大學血液病研究所所長、北京大學醫學部血液病學系主任黃曉軍;

第二排:北大醫學部副主任肖淵(左六),北大醫學部副主任王嘉東博士(左七)及北大醫學和諾輝健康相關負責人

中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新。研究通過對血漿遊離DNA、RNA和蛋白質的大規模鑒定,發現具備高診斷性能的癌症診斷標志物,結合大數據挖掘和機器學習,開發能夠早期診斷中國高發癌症的檢測技術和算法。

PANDA項目主要研究者由喬傑院士擔任,將以北京大學醫學部作爲牽頭單位,聯合其附屬10家叁甲醫院,通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術,覆蓋包括肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發癌症,其中15種癌症國際或國內臨床指南尚無明確有效的篩查手段。

諾輝健康計劃6年完成PANDA項目,總投入預計超過2億元人民幣,納入5萬名受試者。研究計劃分爲4個階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7,500人;模型優化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5,000人;模型獨立驗證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實世界隊列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。

目前,美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿遊離DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心專利技術被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。PANDA研究項目基于諾輝健康獨立知識産權的STAR-seq技術平台,以跨越式創新突破現有技術的瓶頸,大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度,以期爲真實世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

STAR-seq是諾輝健康自主研發的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學技術,在前期探索性研究中已經表現出優越的檢測性能和對早期癌症篩查和早期診斷的高靈敏度,具備明確的國際創新優勢。

李子禹在專題學術報告中肯定了PANDA項目對高發癌症防治的價值,“除了肺癌、結直腸癌、乳腺癌和宮頸癌,目前大部分癌症尚沒有推薦的篩查方法,且部分篩查方法存在侵入性和操作不便等問題,人群對篩查的依從度較低。PANDA項目對逐步證實中國人群泛癌種早篩的可行性,提高癌症生存率,降低癌症發病率和死亡率,具有重要的臨床及社會價值。”

癌症篩查和早診的多組學研究是生物科技研發的最前沿,也是國際公認的未來發展趨勢。從“中國癌症早篩第一證”常衛清,到肝癌早篩産品苷證清™、宮頸癌早篩産品宮證清™,諾輝健康打造了堅實的多組學研發平台並不斷夯實領跑行業的優勢。2021年9月,諾輝健康在中國臨床腫瘤學會學術年會(CSCO)上發布全球首個“全生命法則”肝癌早篩分子檢測苷證清的預研數據結果。苷證清應用分子生物學“中心法則”的多組學檢測創新,首次實現對“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質叁個維度的全覆蓋,只需用戶一管10ml血液樣本,即可通過提取ctDNA和cfRNA,經高通量測序,結合多重蛋白檢測,經專利人工智能算法,得到專屬的摩爾積分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score),輸出最終的陰陽性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達到97.9%。

2021年世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)全球最新癌症負擔數據報告,全球185個國家36種癌症類型統計顯示2020年中國新發癌症占全球新發癌症病例的23.7%,死亡人數占全球的30%,癌症發病率和死亡率均居世界首位。中國癌症新發病例數前十的癌症分別是: 肺癌 、 結直腸癌、 胃癌、 乳腺癌、肝癌 、食管癌、甲狀腺癌、胰腺癌 、前列腺癌 、宮頸癌,10種癌症合計占新發癌症數的78%。1據中國國家癌症中心2020年發表數據,中國居民死于癌症的比例從1993~1995年間的10.1%上升到2015年的24.2%,癌症粗死亡率從74.2/10萬上升到170.1/10萬。如果將心血管病與腦血管病分開統計,癌症已經成爲我國居民頭號致死疾病。

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