智通財經APP訊，10月31日，遠大醫藥(00512)發布公告稱，其呼吸及重症抗感染領域的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的Ib期臨床試驗(NCT05000671)已成功達到臨床研究終點。
STC3141作用機制新穎，全球臨床進展順利
STC3141爲遠大醫藥自主開發的全新作用機制的全球創新小分子化合物，該産品通過中和胞外遊離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重症適應症。其臨床前相關研究結果已發表于頂級學術期刊Nature Communications，具有深遠的學術影響力且臨床進展迅速。
此次NCT05000671是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究，旨在研究和評估STC3141在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。根據臨床試驗的數據分析，STC3141在該研究的首要終點中，總體安全性特征未提示任何潛在嚴重安全性問題或非預期結果，安全性及耐受性良好;同時在有效性的次要終點分析中，STC3141與標准治療方法相比，在緩解ARDS嚴重程度、改善ARDS患者預後、幫助ARDS患者脫離呼吸機和縮短ICU住院時間等指標方面都體現了積極信號，爲産品進一步的臨床研究提供了堅實的基礎。
除了在國內開展的此項臨床研究外，STC3141在歐洲開展的用于治療重症新冠肺炎患者的IIa期臨床研究早前也已成功達到了臨床終點，未發生藥物相關的嚴重不良反應，患者耐受性良好。此外，該産品用于治療膿毒症的Ib期臨床研究分別于2020年5月和2022年4月在澳洲和比利時獲批開展，國際多中心臨床全面推進。
值得注意的是，ARDS作爲ICU患者主要的死亡原因之一，目前臨床缺乏有效的藥物治療手段。資料顯示，ICU危重症患者中ARDS的患病率約爲10.4%，總體住院病死率約爲34%，重度患者病死率達到約60%，此外在重症新冠肺炎患者中，ARDS也是其中一個主要的致死原因，臨床需求迫切，市場前景巨大。
此次STC3141中國Ib期臨床研究達成臨床終點，不僅是公司全球臨床研究曆程中的重要裏程碑，同時也爲其後續的臨床開發工作提供了堅實的數據支持。
推進全球創新産品臨床研究，鞏固重症領域布局
呼吸及重症抗感染板塊是遠大醫藥核心戰略領域之一，公司在該板塊擁有在售産品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個適應症，核心産品切諾及金嗓系列均爲全國獨家品種，其中切諾在口服祛痰藥市場院端及零售端銷量均常年穩居第一，此外還有多款産品處于細分領域的領先地位。此外，公司兩款治療哮喘的全球創新複方制劑恩明潤®和恩卓潤®已于今年9月正式在國內上市，這兩款産品均爲全新一代的複方吸入制劑，以每日一次的給藥方式，有望進一步提高患者的依從性。
創新産品方面，遠大醫藥在該板塊針對過敏性鼻炎、膿毒症、ARDS、新冠肺炎以及副流感等未被滿足臨床需求的適應症進行了前瞻性布局，目前已儲備四款全球創新藥物，其中用于治療季節性過敏性鼻炎的新型複方鼻噴劑Ryaltris已進入注冊性臨床階段，其中國III期臨床研究已與今年4月完成首例患者入組;用于膿毒症等重症的全球創新藥物STC3141已在五個國家獲得七個臨床批件，國際全球多中心臨床順利推進中;另一款可與STC3141協同治療膿毒症等重症的全球創新藥APAD以及全球首創副流感新藥目前均已完成化合物篩選，進入臨床前研究階段。
在重症及抗感染方向，遠大醫藥立足于糖組學研發技術平台，公司在澳洲設立了研發中心進行全球創新産品的開發工作。遠大醫藥澳洲研發中心與澳洲國立大學及澳洲格裏菲斯大學保持長期深度合作，其中副流感項目是與“紮那米韋”發明人、澳洲格裏菲斯大學糖組學研究所所長進行合作。該研究所是全球少數專注糖組學的科研機構之一，也是該領域中全球最大的科研機構之一。
遠大醫藥表示，公司未來將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理産品集群和重症抗感染産品管線，不斷鞏固在該領域的行業領先地位，並充分發揮公司的産業優勢和研發實力，快速將科技創新産品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
