智通財經APP獲悉,國盛證券發布研究報告稱,維持科濟藥業-B(02171)“買入”評級,預計2022-24年營收爲0.1/0.25/2.57億元(同比-61.26%/+150.67%/+919.86%),長期看好公司發展。公司宣布BCMACAR-T澤沃基奧侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥監局受理,該行認爲其有望成爲公司首個實現商業化的産品。該産品是一種全人抗自體BCMACAR-T細胞療法,用于複發/難治性多發性骨髓瘤(r/rMM)治療。
報告中稱,澤沃基奧侖賽針對的BCMA是MM治療的理想靶點。本次上市申請基于開放、單臂I/II期臨床試驗LUMMICAR1(方案編號:CT053-MM-01)研究數據,結果表明澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel)在複發/難治多發性骨髓瘤患者中顯示出了深度且持久的療效,總體耐受性良好,且對伴隨細胞遺傳學高危的患者有效性明顯。在積極推動中國市場上市進程的同時,澤沃基奧侖賽正在北美開展1b/2期臨床試驗LUMMICAR2,並計劃推進MM早線療法。澤沃基奧侖賽先後獲得FDA授予RMAT、孤兒藥認定,及EMA授予PRIME、孤兒藥稱號和NMPA突破性治療藥物,有望重塑MM治療範式,成爲基礎性療法。