智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持瑞科生物-B(02179)“買入”評級,暫不考慮其新冠疫苗可能帶來的業績貢獻,盈利預測不變;考慮到未來産品管線與臨床試驗持續的推進,預計研發投入將持續增加,預計2022-24年實現淨利潤-7.28/-5.31/-3.7億元。公司發布2022年中報,上半年實現營業收入6.7萬元;實現淨利潤-3.5億元。
國金證券主要觀點如下:
研發支出快速增加,臨床進展有序推進。
公司2022年上半年研發成本爲3.54億元,同比增長73%。研發成本的快速增加主要來自于:1)臨床試驗開支(1.79億元,同比增長281%),主要爲核心産品重組HPV九價疫苗REC603的III期臨床費用以及重組雙組分新冠疫苗(CHO細胞)ReCOV的臨床試驗投入力度加大。2)臨床前開支(0.64億元,同比增長45%),主要爲公司臨床前階段的疫苗研究所致。
REC603III期臨床順利推進,新佐劑HPV疫苗預計年底前提交IND申請。
根據公司2022年中報,REC603目前處于III期臨床,于2022年8月完成小年齡組免疫橋接、與Gardasil®9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組及首劑接種工作。REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作,有望于2025年提交BLA申請;新佐劑HPV疫苗REC604a預計將于2022年底前提交IND申請。
ReCOV進展積極,臨床前品種多點開花。
公司ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應,對Omircron等變異株具有優異的交叉中和作用,有望于2022年下半年在中國及海外市場同步提交EUA申請;針對Omircron變異株研發的mRNA疫苗R520A(全球首款凍幹mRNA疫苗),已取得菲律賓和新西蘭的臨床試驗批准;新佐劑重組帶狀疱疹疫苗REC610已接近完成臨床前研究工作,將于下半年提交IND申請。