智通財經APP獲悉,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN.US)周叁表示,其Tezspire(tezepelumab)已獲歐盟批准用于治療嚴重哮喘。
據介紹,Tezspire作爲一種附加維持療法,用于治療12歲及以上的嚴重哮喘患者。這是第一個也是唯一一個被歐盟委員會批准用于治療無表型或生物標記物限制的嚴重哮喘患者的生物制劑。該批准是根據2022年7月歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的建議進行的。
批准基于PATHFINDER臨床試驗項目的結果,該項目包括關鍵的NAVIGATOR III期試驗。在該試驗中,與添加到標准療法中的安慰劑相比,Tezspire在嚴重哮喘患者的所有主要和關鍵次要終點均顯示出優越性。
Tezspire是阿斯利康與安進(AMGN.US)合作開發的一類人單克隆抗體。Tezspire已在美國和多個國家被批准用于治療嚴重哮喘。