9月3日，一則消息在醫療器械圈炸開。
醫保局對外發布《國家醫療保障局對十叁屆全國人大五次會議第4955號建議的答複》，其中正式做出明確回複：創新醫療器械將暫不納入集采。
這對于近日才發布上半年業績的微創醫療(00853)來說，無疑是一則提振信心的消息。
虧損擴大
從近幾個月的股價走勢來看，在“醫療器械都會納入集采”恐慌情緒以及“虧損擴大”的明牌作用下，微創醫療從7月初至今都處在持續走低的行情中，股價也從7月初區間最高的每股25.20港元跌至9月2日最低的15.22港元，區間跌幅達到39.6%。
在這段股價走勢區間中，最耐人尋味的便是公司中報發布的次日，明牌虧損的微創股價較大幅收跌8.6%，絲毫沒有利空出盡的意思。但事實上，雖然利潤端出現虧損持續擴大，但微創總體財務表現還是較爲穩健。
據智通財經APP了解，報告期內，微創醫療錄得收入4.05億美元，同比增長5.3%，剔除彙率影響後同比增長10.1%;期內公司虧損2.53億美元，相比上年同期的1.15億美元的期間虧損有所擴大。
從分部業務的業績情況來看，今年上半年，微創叁大核心板塊的國內收入不同程度出現下滑。其中公司最大業務板塊骨科醫療器械收入1.07億美元，同比減少2.58%;心率管理和心血管介入分別實現1.02億美元和0.60億美元收入，同比減少5.47%和9.91%。
但拆分國內和海外業務來看，例如微創心律管理業務和骨科業務，相比海外業務收入的穩定增長，其在國內的業務收入分別下滑了6.6%和43.9%。而從整體來看，微創叁大核心板塊都呈現出海外業績強于國內的態勢。數據顯示，今年上半年，微創海外市場收入已經超過一半，達53.4%。
從盈利能力來看，在銷售産品的變動、新冠疫情、新建工廠以及通貨膨脹的成本增加等綜合因素影響下，公司上半年毛利率61.2%，相比2021年同期的64.4%有所下滑。
費用端方面，在此前集采政策風險以及行業競爭加劇的影響下，微創在上半年顯然加強了産品商業化運營，營銷費用和行政費用合計達到2.79億美元，同比增長19.77%。與此同時，微創還進一步加大了研發投入達到1.86億美元。以上也是公司經營虧損進一步擴大的主要原因。
不過從資産負債表情況來看，報告期內，微創有息負債爲4.22億美元，其中一年內的短期借款只有1.13億美元，貿易應付賬款1.34億美元。與此同時，公司當期13.81億美元。也就是說，微創目前並無財務上的風險，財務結構也相對穩健。
不過即便如此，9月3日的利好也沒有爲微創帶來股價上的太大波動。智通財經APP觀察到，9月5日早間開盤，微創股價漲幅一度超過17%，股價超過18港元/股，但隨後快速下跌，最終報收每股15.62港元，漲幅僅1.56%。
器械市場的利與爭
對于器械行業來說，近幾個月來産生的恐慌情緒主要還是源于集采。
此前來看，基于醫保控費的考慮，醫療器械集采主要涉及到高值醫療耗材。並且在高值醫用耗材全國性集采主要涉及兩個領域，心髒和骨科，且其集采降價幅度比藥品集采要大，從而給包括微創醫療在內的不少企業帶來較大的影響。
例如，心髒支架平均降價93%，髋關節和膝關節的平均價格分別從3.5萬元和3.2萬元下降到7000元和5000元，平均降價82%。這也是導致今年上半年微創骨科的國內收入下滑近50%的主要原因。
但總體來看，政策重心並非單純的“降價”而是鼓勵創新與醫保控費。也正如此次醫保局“答複”中提到的：醫療器械根據需求驅動與供給驅動拆分，創新性強、尚處于臨床教育期的産品，其使用量小且主要爲供給驅動，考慮未來發展與開拓市場必須的投入，會給出創新器械一定放量窗口期;而對于臨床成熟、使用量大的産品，其主要爲需求驅動，通過集采使價格回歸合理水平，滿足市場需求而非一味低價爲王。
實際上，積極支持創新器械發展一直是醫保局此前政策出台的主要出發點。
例如，完善醫藥集中采購平台挂網機制，助力新的醫療器械順利參與市場交易;指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付範圍;DRG/DIP醫保支付方式改革的過程中，對創新醫用耗材等按相關規定和程序予以支持。
政策對于創新器械的支持也可以從産品獲批情況反映。
據智通財經APP了解，從2014年藥監局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》實行以來，2014-2022年共有134個創新器械獲批，其中2021年獲批創新器械數量創新高，單年獲批數量達到35項高于上年的26項。截至今年8月末，國內合計共有176個創新器械獲批，其中2022年獲批數達42項，已超2021年全年。
結合以上持續增長的數據，此次暫停創新器械集采，或帶來一次行業的“情緒釋放”，讓整個行業重新回到高增長的軌道。
從市場層面來看，根據弗若斯特沙利文數據，2016 年到 2020 年，中國醫療器械市場規模從 3700 億元增長至 7701 億元，期間年複合增長率爲 20.1%，其增速遠超全球醫療器械市場同期增速。往後若持續保持快速增長態勢，其在2025 年有望達到 1.29萬億元。
從另一組數據來看，2020年中國藥械比(藥品/醫療器械市場規模)僅爲1:0.35，而全球藥械比約爲1:0.72，部分發達國家甚至接近1:1。這也預示着政策促進下的創新醫療器械有望進一步提升市場容量。
在如此前景下，賽道內各企業産品的市場競爭力顯然會成爲投資者預判公司後續發展與增長的重要依據。
對于微創醫療而言，持續加大的研發投入和市場營銷投入顯然是其最大的底牌，但其核心業務在各自賽道遭遇強有力競爭也同樣是現實。
以此次微創國內收入下滑最大的骨科器械爲例，其國內收入大幅下滑近5成，誠然存在新冠病毒疫情或集采的影響因素，但不能完全歸咎于此。橫向對比來看，同樣遭遇了骨科器械集采，但愛康醫療(01789)上半年國內收入卻達到4.90億元，逆勢同比增長19.89%;與此同時，春立醫療(688236.SH)也在同期實現收入5.71億元，同比增加18.39%。因此，在行業出現恢複性增長的背景下，微創醫療核心業務不增反降，或許才是其股價沒有隨利好快速反彈的重要原因。
