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複星醫藥(02196,600196.SH)持續加碼研發投入,創新産品持續兌現

發布 2022-9-1 下午11:01
© Reuters. 複星醫藥(02196,600196.SH)持續加碼研發投入,創新産品持續兌現

醫藥行業的精進,創新毫無疑問是永恒的主題,除了創新外,在國內醫藥産業結構調整加速期,藥品集采對仿制藥帶來沖擊,使得國際化已成爲諸多創新藥企的選擇,在這其中,複星醫藥(02196,600196.SH)無疑已經跑在前列。

2022 年以來,國內疫情多點散發,醫療機構線下診療業務受到不同程度的影響,藥企的盈利也普遍受到影響,但得益于新産品的銷售發力,上半年複星醫藥營收和經常性收益一如既往穩健增長。上半年,公司實現營業收入213.4億元,同比增長25.88%;扣非歸母淨利潤18.62億元,同比18.57%,經營活動産生的現金流量淨額18.2億元,同比增長6.66%,顯示出較強的經營質量。

持續加碼研發投入,新産品收入占比持續提升

智通財經APP通過了解發現,上半年複星醫藥核心業務制藥板塊收入143.27億元,同比增長16.97%,占總收入比例的67.14%。制藥板塊的收入持續穩健提升主要源于複必泰、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的創新藥收入占比持續提升,公司的收入結構持續得到優化。

報告期內,公司自研産品漢利康(利妥昔單抗注射液)實現收入8.13億元,同比增長150.15%;漢曲優(注射用曲妥珠單抗)實現收入8.19億元,新適應症類風濕關節炎(RA)于 2022年2 月獲批上市;蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)實現收入3.6億元。

合營公司複星凱特的首個産品奕凱達(阿基侖賽注射液)作爲國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療産品,上市一年多以來,截至2022年7月末,已列入44個省市的城市惠民保和超過50項商業保險,備案的治療中心達近百家。

創新品種的持續落地貢獻業績離不開複星醫藥在研發投入上的投入,2022年上半年,複星醫藥研發投入共計23.99億元,同比增長22.77%;其中,研發費用爲18.18億元,同比增長16.42%,占比制藥板塊收入比重爲12.69%。

複星醫藥以全球研發中心爲抓手,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域,目前公司已搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,並積極探索 RNA、基因治療、ADC、靶向蛋白降解等技術的布局,提升核心研發能力。中報顯示,截至2022年6月30日,公司擁有在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目260項,其中創新藥70 項、生物類似藥 13 項、仿制藥130項、一致性評價23 項。

同時,在高研發投入下公司還要兼顧整體的營收,以達到兩者之間的平衡,對此,複星醫藥董事長吳以芳表示:“公司其實一直堅持做’1+2+7’的創新規劃,尤其在研發方面,盡可能把十年的遠景想清楚,所以做這樣戰略規劃的時候,我們對自己收入、利潤、現金流、成長以及研發資源的投放這個中間是有一個戰略匹配的。”

此外,在國內疫情反複的不確定性下,複星醫藥積極承擔藥企責任,除了持續供應新冠疫苗、新冠檢測試劑外,今年7月份,複星醫藥與真實生物就獨家商業化阿茲夫定等建立合作,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。阿茲夫定片于今年的7月25日附條件上市,8 月被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。目前已在甘肅、河南、海南、吉林、黑龍江和廣東等多省市完成醫保挂網。爲提高阿茲夫定片的終端可及性,複星醫藥已與中國醫藥流通龍頭企業國藥控股簽署戰略合作協議,加速推進全國渠道網絡覆蓋。截至8月30日,阿茲夫定片已陸續運抵新疆、海南、河南等多地,助力國內新冠疫情防控。

全球化運營能力持續深化

中國大陸以外地區和其他國家收入占比持續提升也是複星醫藥上半年保持業績穩健提升的重要因素之一。通過前瞻性的全球化布局,複星醫藥已經初步形成了研發、生産及商業化的全球化運營體系,並且持續深耕海外市場,全面加速全球化進程。2022年上半年,複星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入75.92億元,占比達到35.58%,同比提升4.92個百分點。海外能力持續強化,以美國爲第二總部,基本形成研産銷全覆蓋的全球化業務格局。

此外,依托于開放的研發生態和國際化體系以及深耕國內醫藥行業二十余年的産業能力,複星醫藥已與Kite Pharma、BioNTech、安進等多家全球知名跨國藥企達成數十項國際項目合作,助力合作雙方實現價值共贏。

藥品引進方面,上半年,公司與安進之控股子公司就歐泰樂(阿普米司特片)和 Parsabiv(依特卡肽)2款創新藥物 在中國境內(不包括港澳台地區)的獨家商業化授權許可達成合作,進一步豐富非腫瘤領域的創新産品布局。這其中,歐泰樂(阿普米司特片)已于2021年8月獲得國家藥監局批准,是中國首個也是目前唯一一個獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制劑。

與此同時,複星醫藥行業領先的雙向許可能力,助力實現自研産品和合作夥伴創新産品的價值最大化。2022年上半年,複星醫藥控股子公司複宏漢霖先後向Organon、Eurofarma、Getz Pharma等公司授出多款産品許可,借助國際領先的合作夥伴覆蓋增量市場。

在生産運營方面,爲進一步提高産品的成本競爭力、加強生産資源的合理配置,複星醫藥在國內整建設兩大綜合制劑制造中心及叁大原料藥生産基地,逐步夯實原料自己一體化的産業優勢;在國外,Gland Pharma 的多條注射劑生産線已通過美國、歐盟、日本、澳大利亞等主流法規市場GMP 認證,供應全球市場。

依托于公司的國際化生産水平和質量體系認證以及海外産品准入和營銷能力,2022 年 1 月及3月,控股子公司複星醫藥産業先後獲MPP 許可生産並向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥 Molnupiravir 及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生産範圍包括原料藥及成品藥。

銷售方面,通過持續加強全球運營全能力建設,全球化運營能力進一步提升,複星醫藥根據産品屬性、適應症、市場區域等差異,已形成創新藥、新零售渠道等國內專業化營銷團隊,以非洲、美國和印度市場爲主的海外營銷團隊,以及醫學事務、市場准入、醫學戰略聯盟、品牌推廣等全方位的銷售支持體系。截至6月30日,公司在非洲及歐美等海外專業營銷團隊超1400人。

業績符合預期 多家券商看好

面對行業變革,複星醫藥持續推進創新轉型和全球化建設能力,在疫情的幹擾下,公司業績依舊穩健增長。從財報來看,上半年公司的創新藥以及海外市場表現亮眼,占比持續提升,公司的收入結構也持續得到優化。

業績發布後,境內外數十家券商相繼發布研報,肯定了複星醫藥上半年的經營業績表現,並對公司未來發展保持樂觀。其中,中信證券表示,2022年上半年複星醫藥業績符合預期,疫情擾動下維持較快增長。制藥板塊新品收入占比超25%,産品結構持續優化。全面布局新冠領域,協同貢獻業績彈性。給予“買入”評級。

廣發證券研報表示,複星醫藥2022年上半年收入維持高質量增長,創新研發投入持續加大,新品上市促進收入結構優化。並看好獨家合作首個國産新冠口服藥,在價格和獲批時間上都具備較大優勢,將爲國內抗疫工作提供新的支持,有望爲公司帶來較大的業績彈性。

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