8月31日，先聲藥業（02096）發布中期業績報告：期內公司營收爲27億元，同比增長27.3%。與此同時，公司創新藥收入爲17.67億元，占總營收比例爲65.4%，收入再創新高，創新轉型成效初顯，已快速成爲一家以創新藥爲主的制藥企業。
創新産品迎收獲期 業績兌現力極強
先聲藥業是一家以創新研發驅動的制藥公司，重點聚焦腫瘤、神經系統及自身免疫叁大領域，同時也在布局未來有重大臨床需求的疾病領域。公司以自主研發及合作研發雙輪驅動，與多家創新企業、科研院所建立戰略合作夥伴關系。此外，先聲藥業擁有遍布四省的五個制藥基地，均通過了中國GMP認證（部分通過歐盟GMP認證和美國FDA認證），共計21條生産線以及五個原料藥生産車間，爲藥物的生産提供了良好的保障。
2022年上半年，先聲藥業收入的強勢增長主要來自創新藥的加速放量。公司目前共擁有6款已上市的創新藥産品。作爲不斷擴大市場占有率的腦卒中創新藥，先必新上市2年以來已惠及逾86萬患者，收入和銷量均保持強勁增長。期內先必新帶動神經系統領域産品收入較去年同期增長約74.7%，進一步強化先聲在該領域領先的市場地位。同時，全球首個皮下注射PD-（L）1恩維達® （恩沃利單抗注射液）等産品的收入貢獻進一步驗證了先聲的商業化能力。總之，創新産品加速放量，貢獻營收再創新高，是先聲藥業半年報成績單的最大看點。
將時間線拉長，我們會發現先聲藥業創新轉型的成效極爲顯著。營收拆分來看，2021年先聲藥業創新藥收入占總收入比重高達62.4%，相比于2017年占比僅21.4%有顯著的提升。2022年上半年，創新産品更是迎收獲期，展現超強的業績兌現力。先聲藥業預計公司的創新藥收入占比將持續提高，本年度將達到70%，2025年預期超過80%。創新活力加速釋放，超高比例的創新藥收入貢獻無疑證明先聲藥業已成功轉型爲一家以創新驅動業績增長的創新藥企。
研發投入不斷加大 創新管線進展迅速
智通財經APP認爲，先聲藥業創新增長動能強勁，不僅體現在商業化放量，還在于通過不斷加大研發投入，使得創新管線快速豐富，創新産品接棒發力，從而構築業績持續長期增長的護城河。
公司持續加大研發投入，2022年上半年，先聲藥業的研發支出爲6.52億元，占總營收比重爲24.1%，保持持續增長。截至2022年6月底，先聲藥業擁有創新藥研發管線項目60項，就16種潛在創新藥開展20項注冊性臨床研究，已有7個管線進入3期臨床；其前沿開發布局和推進速度在藥企中表現亮眼。
在公司優勢的中樞神經領域，先必新作爲近5年全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，繼續保持強勢增長。且隨着中國人口老齡化社會的到來，先必新將惠及更多患者，已成爲公司重磅的現金牛産品。
此外，先聲藥業重磅創新管線先必新舌下片産品進展順利，創新轉型加速。2022年5月4日，先必新舌下片治療急性缺血性卒中的中國III期注冊臨床研究取得積極進展，用時僅10個月提前完成所有914例受試者入組，進入隨訪及資料統計階段。
公開資料顯示，先必新舌下片有望與依達拉奉右莰醇注射用濃溶液形成産品組合，利于患者獲得及時和完整療程，將進一步鞏固先聲藥業在中樞神經領域的品牌優勢和市場地位。
總之，先聲藥業將圍繞腦卒中這一核心適應症，建立覆蓋全病程治療的産品組合，不斷鞏固和完善公司在中樞神經領域的滲透覆蓋，其舌下片劑型預計將提供先必新後續增長動力。值得關注的是，大腦被譽爲“上帝的禁區”，神經賽道創新藥的稀缺性讓先聲藥業的投資價值凸顯。
新冠小分子藥物SIM0417，爲一款先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）候選藥物，是先聲藥業的另一重磅在研創新産品。
期內，SIM0417臨床進展迅速：3月28日，SIM0417在中國獲NMPA批准的第1項藥物臨床試驗批准通知書，用于新冠病毒感染人群的治療；4月10日，SIM0417在山東省千佛山醫院完成I期臨床試驗首例受試者入組；2022年6月1日，山東省千佛山醫院宣布SIM0417在健康成年受試者中單次╱多次給藥後的安全性、耐受性及藥代動力學I期臨床完成最後一例給藥及院內觀察；5月13日，SIM0417在中國獲NMPA批准的第2項藥物臨床試驗批准通知書，用于新冠陽性感染者密接人群的預防治療。截至8月31日，先聲藥業根據經CDE審批同意的臨床試驗設計方案，積極有效地在多個省市開展SIM0417聯合利托那韋對比安慰劑用于新冠病毒感染人群，新冠陽性感染者密接人群暴露後預防的2項Ⅱ/III期臨床試驗。
在疫情反複出現或爆發的情況下，新冠密接預防治療的龐大未滿足需求同樣是共同難題。相比于重症治療，高暴露風險人群預防以及密接患者的防治存在龐大市場。小分子藥物以及口服劑型憑借其便于儲存運輸和給藥等優勢，在應對大範圍疫情爆發時具備先天優勢。這一産品的布局，彰顯先聲藥業差異化創新的顯著特點。
在創新研發高歌猛進的同時，先聲藥業BD能力也在不斷增長。作爲國內最早開始1類創新藥物開發的制藥企業，公司也是國內藥企中較早通過BD引進全球創新管線。公司BD團隊根據公司研發管線總體戰略布局安排，與自主研發團隊協同，篩選全球項目。
以科賽拉爲例，該産品從2020年8月3日到2022年7月12日附條件獲批上市，僅用708天，展現出先聲藥業領先的BD和臨床能力。數據顯示，2019-2021年，在中國交易總金額前100位的license-in交易産品中，共4款産品的新適應症在中國批准上市，其中曲拉西利上市開發速度位列第一，領先第二家接近一年的時間。
綜上所述，在創新轉型戰略的引領下，先聲藥業在研發投入的持續加碼迎來了階段性的收獲期。而在研發與BD雙驅動構築的高壁壘下，先聲藥業能更高效、更成功地推出差異化創新藥物，從而使得其創新藥銷售得到穩步釋放，後續放量可期。
商業化能力持續驗證 看好未來增長彈性
創新的商業轉化在整個創新周期內至關重要，它不僅反映市場對創新價值的認可，也爲企業能夠持續投入創新提供了資金保證。先聲藥業商業化能力突出，亦保障了公司增長的可持續性。
目前，先聲藥業具有約4400名專業化營銷人員，有效覆蓋全國的銷售及專業。核心銷售及營銷人員，平均擁有逾10年的醫藥行業相關經驗，超過40%的人員持有主修醫藥專業或相關專業的學士或以上學曆。目前，公司的推廣網絡組建了四個營銷事業部，市場增長策略更清晰。同時先聲藥業具有快速准入能力，專業的市場和醫學團隊、多渠道運營助力營銷。先聲藥業已覆蓋全國超2700家叁級醫院，17000家醫療機構，200家大型連鎖藥店。期內先聲藥業多款創新産品收入的顯著放量，驗證其商業化能力成熟。隨着創新藥的不斷獲批上市，爲保證商業化推廣速度和效率，提高産品覆蓋率，先聲藥業將持續加強培訓、提升營銷隊伍的專業化學術推廣能力，從而形成正循環。
智通財經APP認爲，先聲藥業商業化水平優異，能保障後續創新産品迅速放量，看好其未來增長彈性。目前先聲藥業的創新藥産品組合擴大至6款，新增一款創新藥科賽拉®（注射用鹽酸曲拉西利）獲附條件批准上市。在優秀商業化團隊的加持下，先必新、先必新舌下片、恩維達等已上市産品收入將保持快速增長，管線內科賽拉、賽伐珠單抗、恩度新適應症等獲批後也將迅速放量，進一步加大創新藥收入占比，提升創新能力和綜合競爭力，穩步務實地推進國際化。安信國際研報預計公司2025年收入有望超過百億。
總之，良性的創新循環也需要強大的商業化支持，未來預計先聲藥業將陸續有創新藥提交上市申請，同時，公司將以每年多個産品的速度推進不同階段的臨床研究以及提交臨床試驗申請。如此大踏步的商業化步伐，無疑將會增強先聲藥業在叁大治療領域創新藥産品的組合和市場滲透，而管線項目的推進也將爲團隊帶來經驗和認知的提升，使公司的創新步伐更加沉穩。
綜上所述，先聲藥業創新藥快速放量，一方面顯著增厚公司業績，另一方面也爲研發投入提供充足現金流。而持續的高研發投入，疊加成熟的商業化能力，多元化和差異化的管線布局有望不斷兌現，從而構築業績持續長期增長的高壁壘，其成長性和發展潛力值得期待。