8月23日,康方生物(09926.HK)發佈了2022年中期業績。數據顯示,上半年,該公司的營收錄得同比增長,但期内虧損進一步擴大。
不過,該公司的股價(前復權)於8月24日放量大漲8.74%,報收22.4港元/股,總市值為188.4億港元。
從股價表現來看,康方生物交出的這份「中期成績單」應該算是獲得了資本市場的認可。
重磅品種放量帶動營收增長,期内虧損進一步擴大
康方生物成立於2012年,上市於2020年,目前其創新藥物的產品管線主要圍繞治療癌症、自身免疫、代謝疾病等重大疾病領域。
和許多在港上市的創新藥企一樣,在2021年以前,因為沒有產品實現商業化,康方生物的業績可以說是乏善可陳。
好在該公司第一款自主研發並商業化生產的創新PD-1單克隆抗體藥物安尼可®(派安普利單抗)已經於2021年8月正式獲批上市,用於治療系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。
據公司2021年財報,在批準上市後的4個月内,安尼可®即實現2.12億元(如非特别指出,以下元均指人民幣)銷售額,展現了不錯的臨床價值潛力。這也使得康方生物2021年的營收增至了2.26億元,期内歸母淨虧損10.75億元,較2020年虧損11.77億元有所收窄。
而在2022年上半年,同樣得益於安尼可®(派安普利,PD-1)的商業化銷售,康方生物產品總銷售額為2.97億元,扣除分銷成本1.34億元後,營收增至1.63億元,較2021年同期增長26.8%;期内歸母淨利潤的虧損額則由去年同期的4.25億元進一步擴大到了今年的6.3億元。
從披露的財務數據來看,相較於2021年同期,該公司2022年上半年的銷售及市場推廣開支、行政開支、研發開支、其他開支淨額、財務成本均同比增加,這些在很大程度上導致了康方生物歸母淨虧損的擴大。
這里重點看一下對創新藥企來說極為重要的研發開支。數據顯示,康方生物的研發開支由2021年上半年的5.64億元增加至今年上半年的5.95億元,增長了3190萬元。
此外,其餘幾項開支增加的幅度更加明顯。
多款產品被看好,康方生物前景值得期待?
實際上,除了2021年8月正式獲批上市的安尼可®(派安普利單抗)外,其實康方生物近期又有一款重磅產品開坦尼®(卡度尼利)獲批上市,後續將貢獻業績增量。
具體來看,卡度尼利(AK104)可同時靶向PD-1和CTLA-4,為全球同靶點first-in-class的雙抗產品,也是該公司第二款獲得NMPA批準上市的新藥,也是第一款由康方生物自主負責商業化的腫瘤免疫治療藥物。
當下治療癌症的主流藥物是單抗,但PD-1/PD-L1單抗療效有局限,雙抗相較目前主流的單抗或具有臨床優勢:1)兩個抗原結合位點可以同時結合腫瘤細胞和免疫細胞,重新定向免疫細胞,將免疫細胞募集至腫瘤細胞周圍,增強對腫瘤的殺傷力;2)與兩種不同的細胞表面抗原結合後,可能潛在增加結合特異性,降低CTLA4相關的免疫學毒性。
從目前已有臨床數據看,雙抗在多個癌種上均表現出優於單抗的療效潛力。
目前,該藥物的2L/3L宮頸癌適應症已於2022年6月29日獲批上市,成為首個上市的國產雙抗品種,且在2022年7月5日完成首批發貨。
除了宮頸癌適應症外,聯合化療一線治療宮頸癌、一線治療胃腺癌/胃食管腺癌、早期階段肝細胞癌的新輔助治療等適應症處於臨床三期。
值得一提的是,在這款雙抗之外,康方生物的PD-1/VEGF雙抗ivonescimab(AK112)也已針對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌等適應症開展臨床,已進入注冊性臨床階段的適應症包括:1)聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的驅動基因陽性非小細胞肺癌;2)單藥/聯合化療一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌(可能和Keytruda頭對頭比較)。
浦銀國際預計,卡度尼利和ivonescimab上市後將快速實現放量,並於2032年分别達到43億元以上和34億元以上的年銷售額(經POS調整),有望成為康方生物中期内最主要的成長驅動力。
此外,康方生物旗下有望於近年快速實現上市的還有Ebronucimab(AK102)。
Ebronucimab(AK102)是康方生物與東瑞制藥共同開發的創新PCSK9單抗,用於治療原發型高膽固醇血症和混合型高脂血症,包括HoFH、HeFH及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血症。
目前,我國共兩款PCSK9抑制劑上市,分别是伊洛尤單抗和阿利珠單抗,前者於2018年7月國内上市,2021年全球實現11.2億美元銷售額,樣本醫院銷售額達5223萬元;後者於2019年12月在國内上市,2021年全球實現2.2億歐元銷售額,樣本醫院銷售額達982萬元。兩款藥物均於2021年底納入醫保,治療費用由3萬元/年下降至9000元/年,有望通過以量換價提升銷售額。
AK102目前處於臨床Ⅲ期,位於研發第一梯隊。浦銀國際研究人員預計這款產品將在2024年首次於國内獲批。
至於當下貢獻絕大部分業績的安尼可®(派安普利單抗),浦銀國際預計該款藥物2022年全年銷售額達10.6億元,最終銷售峰值有望接近40億元。
除了這些已經上市或者快要上市的藥物外,康方生物還積極佈局了多款藥物。截至2022年6月30日,該公司有30多個創新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領域。
其中,有關產品包括6個潛在同類首創(first-in-class)雙特異性抗體,其中15個處於臨床試驗階段(包括3個對外授權的產品)。
結語
眾所周知,創新藥的研發是非常「燒錢」的,如果一直沒有可實現商業化的產品上市,任何藥企長期下來都扛不住。
而康方生物目前已經有兩款核心產品上市,自身的造血能力得到了大幅加強,這對於該公司來說相當於是邁過了一個大門檻,對其未來發展有著非常積極的作用。
雖然在今年上半年,該公司的虧損出現了進一步擴大的情況,但是隨著後續多款新藥陸續上市,康方生物將有望逐步實現盈利。