智通財經APP獲悉，阿斯利康(AZN.US)周二宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受靶向抗癌藥Lynparza(通用名：olaparib)與阿比特龍(abiraterone)加潑尼松(prednisone)聯合使用的補充新藥申請(sNDA)，並給予優先審查。資料顯示，Lynparza是由阿斯利康與默沙東(MRK.US)聯合開發及商業化的一款“first-in-class”PARP抑制劑，其靶向DNA損傷修複反應(DDR)通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細胞的同時，不影響健康細胞。
據悉，該sNDA尋求批准適用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。該sNDA是基于在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)生殖泌尿系癌症研討會上展示的PROpel III期試驗結果。該試驗結果表明，與單獨使用阿比特龍相比，在此前未經過治療的mCRPC患者中聯合使用Lynparza和abiraterone藥物，在主要終點影像學無進展生存期(rPFS)方面表現出統計學意義和臨床意義的改善，疾病進展或死亡的風險降低34%。
阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith表示:“在被診斷爲mCRPC的患者中，仍然有一個關鍵的未滿足的需求，這些患者的預後仍然很差，治療選擇有限。如果此項sNDA獲批，Lynparza聯合阿比龍將成爲PARP抑制劑和一種新的激素制劑的首個組合，用于治療這種疾病。”
目前，Lynparza在美國已被批准用于治療先前接受恩雜魯胺(enzalutamide)或阿比特龍治療後疾病進展、攜帶HRR基因突變(BRCA塗布和其他HRR基因突變)的mCRPC患者。在歐盟、中國、日本，Lynparza被批准用于先前接受新型激素療法(NHA)後疾病進展、攜帶BRCA突變的mCRPC患者。