智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持石藥集團(01093)“買入”評級,預計2022/23/24年實現營收321/370/432億元,歸母淨利潤爲61/69/80億元。8月4日,公司公告稱子公司明複樂藥業自主研發的銘複樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)用于治療急性缺血性卒中的III期臨床研究達到預設的主要研究終點。該行認爲,銘複樂從療效及使用的便利性可以替代第一、二代溶栓藥物,未來空間市場份額大。
國金證券主要觀點如下:
銘複樂已獲批心梗適應症,與公司腦卒中藥物恩必普協同加強CNS領域。
(1)2022年2月,公司收購珠海至凡100%權益,成爲銘康生物新的控股股東,擁有其51%股權。(2)銘複樂由石藥明複樂自主研發,是具有知識産權的第叁代特異性溶栓藥,于2015年1月在中國上市;用于發病6小時以內的急性心肌梗死患者溶栓的治療。腦梗死溶栓適應症于2017年獲批臨床、2021年進入叁期臨床試驗。(3)與傳統産品先靜脈推注再靜滴持續給藥1小時相比,銘複樂僅需5-10秒內即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥,患者便利性大大提升,具有顯著的臨床應用優勢。(4)公司在聯合血管內治療的缺血性卒中橋接試驗、深靜脈血栓形成、肺栓塞、視網膜中央動脈阻塞等適應症中計劃繼續開發銘複樂。
腦卒中用藥市場廣,銘複樂臨床數據達到III期主要終點。
(1)腦卒中已成爲中國造成過早死亡和疾病負擔的首位原因。據《中國卒中中心報告2020》報告,2020年中國40歲以上人群中,卒中患者、新發患者、相關死亡患者爲1780/340/230萬人。(2)治療急性缺血性卒中的Ⅲ期臨床,一項評價銘複樂對比標准重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑(阿替普酶)治療急性缺血性卒中(發病<4.5h)的有效性和安全性的III期臨床研究,隨機入組1430例受試者,結果顯示在主要終點(90天mRS評分0-1分的受試者比例)達標,療效上非劣于阿替普酶。(3)銘複樂的安全性與阿替普酶相近,不會增加相關出血、死亡、不良事件等風險,且90天內死亡率更低。(4)公司已向國家藥監局遞交上市許可申請前會議申請。