智通財經APP獲悉,泛生子(GTH.US)今日宣布其位于美國的實驗室順利通過美國病理學家協會(CAP)認證,並成爲繼北京醫學實驗室後泛生子第二個收獲CAP、CLIA雙項認證的實驗室。
隨着美國實驗室通過CAP認證,泛生子在美國的藥物開發服務能力將得到進一步增強,推動早期發現及轉化研究、臨床試驗服務、伴隨診斷産品研發等業務開展。
獲得CAP認證,將能有效確保實驗室檢測結果的准確性,以及患者診療方案的正確性,同時確保實驗室滿足監管標准與要求,並保持業務實踐的行業領先性。
泛生子首席醫療官胡雲富博士表示:“我們很自豪成爲少數在中美兩地均擁有CAP認證實驗室的精准醫療企業,這進一步驗證了泛生子實驗室可靠的質量管理水平,並將支持泛生子充分發揮藥物研發全球化服務的差異化優勢,更好地滿足國內外生物制藥合作夥伴的全球臨床試驗需求。”
泛生子爲全球生物制藥公司提供全面的藥物研發服務,包括臨床前的分子標志物研究、臨床試驗中的患者入組和基因檢測、伴隨診斷産品開發及注冊申報等。目前,公司已與NeoGenomics(新極昊)、締脈生物醫藥等跨國公司合作,在中美兩地爲其提供腫瘤藥物研究與開發支持。