智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)用于6-17歲兒童的兩劑版新冠疫苗已于周二獲得FDA認證許可,這是兒童新冠疫苗道路上的關鍵一步。FDA預計將在本周批准該疫苗上市,該年齡組的Moderna疫苗接種最快可在下周開始。
據了解,Moderna兒童疫苗在進行臨床試驗期間,沒有發現心肌炎副作用病例,但目前還不清楚該年齡組兩針疫苗接種能提供多少Omicron免疫效果。在其他年齡組中,第叁針接種已被證明可以大幅增強對于Omicron的免疫。
美國5歲及以上的兒童已經有資格接種輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)疫苗,截至6月初,大約30%的5-11歲兒童和60%的12-17歲青少年已完成接種。FDA將于本周叁會議討論嬰兒至學齡前兒童的新冠疫苗,這是現今唯一沒有接種資格的年齡組。
Moderna曾于2021年6月向FDA提出12-17歲的青少年新冠疫苗授權申請,但因Moderna疫苗比輝瑞疫苗具有更高的出現心肌炎副作用的風險,FDA並未批准該疫苗。在今年5月截止的美國疫苗監測數據中,Moderna疫苗與輝瑞疫苗相比,在18至25歲的男性接種群體中並未發現Moderna疫苗存在更高的心肌炎副作用風險。
美國疾病預防控制中心發現,在超過5400萬劑的輝瑞疫苗統計中,有635例5-17歲心肌炎病例,其中12-17歲的青少年男孩接種第二劑後出現心肌炎症狀的風險最高。
根據CDC的數據,在12-15歲的青少年男孩群組中,接種7天後,每百萬次輝瑞第二劑量中約有46份心肌炎病例,而在16-17歲的男孩中,每百萬次第二劑量中有75份病例。
自2020年1月以來,美國6個月-4歲的兒童新冠死亡病例已累計202例,5-11歲的兒童死亡病例累計189例,12-17歲的青少年死亡病例累計443例。
據CDC稱,總共有超過1300萬18歲以下的新冠感染病例,但目前還不清楚在美國有多少兒童長期新冠病例。英國的一項全國性調查發現,高達8%的兒童有超過12周的新冠症狀,即使在輕度感染後也會演變爲長期新冠。