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12個月市值蒸發165億,歸創通橋-B(02190)8款産品商業化仍難解盈利問題?

發布 2022-6-14 下午06:49
© Reuters.  12個月市值蒸發165億,歸創通橋-B(02190)8款産品商業化仍難解盈利問題?

作爲中國神經和外周血管介入醫療器械市場的領導者,又是中國唯一一家在歐洲銷售外周血管和神經介入的公司,歸創通橋-B(02190)被市場普遍看好,上市前,在C輪融資後,公司估值便高達23.25億元人民幣(單位下同);上市時,被市場大幅認購,認購率達到1190.37倍,中簽率僅2%。

然而套在這家公司身上的光環多亮眼,其上市後的股價表現與之反差就有多大。

智通財經APP觀察到,歸創通橋港股發行價爲42.7港元/股,在醫藥行業股價普遍走低的情況下,歸創通橋也不例外,股價可謂是“一路向西”,截至6月13日,公司股價爲11.52港元/股,上市至今跌幅達73.02%,市值不足38億港元的“至暗時刻”。不得不讓人感慨,上市這一年來,歸創通橋到底經曆了什麽?

8款産品商業化,仍舊虧2億

作爲一家醫療器械企業,歸創通橋共有55款已上市/在研産品組合,産品主要覆蓋神經血管介入和外周血管介入。截至2021年12月31日,歸創通橋共有14款産品在中國取得國家藥監局注冊批准,8款産品取得CE標志。

盡管與多數産品尚處于早期的醫療器械企業相比,歸創通橋核心産品在2021年進入商業化元年,但依舊未擺脫虧損的尴尬局面。

財報顯示,2021年,公司實現營業收入1.78億元,同比增長543.9%,虧損約2億元。

其中神經血管介入産品收入達1.12億元,同比增長463.0%,占比達到63.1%;外周血管介入産品達6564萬元,同比增長753.5%,占比36.9%。

從具體産品來看,2021年公司業績驅動力主要來自于2020年下半年獲批的産品,核心産品包括蛟龍顱內取栓支架、Ultrafree藥物洗脫PTA球囊擴張導管和顱內支持導管,以上叁款産品合計約貢獻公司2021年總收入的70%。

值得一提的是,2021年歸創通橋98.1%的收入來自中國,其他地區業務收入僅占1.9%。可見,盡管公司産品有在歐洲銷售,但從財報結果來看,要麽是歸創通橋在海外的銷售不行,要麽是公司産品力並不強。

研發方面,2021年公司研發開支達到1.68億元,同比增長133.26%,研發費用率達94.5%。在高研發投入下,2021年公司在國內成功推出8款産品,其中包括顱內PTA球囊擴張導管(Rx)、球囊導引導管(BGC)及顱內動脈瘤栓塞彈簧圈等。

目前歸創通橋共擁有55款已上市/在研産品組合,而截至2021年底,公司的現金及現金等價物爲14.18億元,雖然公司已有多款産品商業化,但鑒于這些産品商業化剛開始,貢獻的現金流有限,而衆多的在研産品不僅需要消耗大量的資金,目前已經上市的也需要諸多資金用于商業化,因此可能存在資金流緊張的情況。

核心産品市場遭外企壟斷,後續多款産品存集采風險

目前公司兩款核心産品分別爲蛟龍顱內取栓支架(蛟龍顱內取栓支架)和UltrafreeTM藥物洗脫PTA球囊擴張導管(UltrafreeDCB)。

就蛟龍顱內取栓支架來說,該産品是一種微創器械,可捕獲和消除血栓堵塞血管以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經血管疾病。2019年10月,歸創通橋完成蛟龍顱內取栓支架的臨床試驗,並于2020年9月取得國家藥監局的第叁類醫療器械注冊證並在國內和歐洲進行商業化。

所有腦卒中病例中,近90%爲急性缺血性腦卒中(AIS)。AIS是由腦動脈血栓或栓塞性閉塞引起,其特征是大腦某一區域突然失去血液循環,導致相應的神經功能喪失。隨着人口數量增多及老齡化加劇,急性缺血性腦卒中(AIS)的新病例數穩步上升。根據Global Burden of Disease的數據顯示,2000-2019年國內缺血性腦卒中的發病率已翻倍,年發病數從121.46萬例激增至286.94萬例,年複合增長率高達4.63%;2000-2019年國內缺血性腦卒中死亡數從55.01萬例增至102.93萬例,年複合增長率達到3.35%。2019年國內缺血性腦卒中年發病數是美國的9.25倍,日本的14.62倍,韓國的50.22倍,英國的58.11倍。

此外,衛健委腦防委要求各級醫療機構卒中中心的建設快速發展,國內的缺血性卒中耗材市場規模也隨之擴大。2019年我國缺血性卒中類耗材市場規模約20.7億元,2015-2019 年CAGR 約爲19.5%。2020年受新冠疫情沖擊市場規模下滑至17.2億元。隨着國內疫情基本得到有效控制、介入診療的普及度提升、醫療消費升級等因素,中信證券預計2021-2030年CAGR將增至 22.5%,2025年市場規模將達47.4億元,2030年將達130.8億元。

百億市場,引得諸多醫療器械企業爭相布局,但國內仍以外資爲主。我國血栓抽吸導管市場需求目前依賴進口,主要進口品牌有美敦力、麥瑞通、泰爾茂、瑞翁、Penumbra,占據總進口數量的80%左右。

雖然目前血栓抽吸導管尚未有國內産品上市,主要由外資品牌壟斷,但資料顯示,中國主要有11種已上市的取栓支架,共7家企業生産,其中4家國際企業,3家國內企業。

已上市的國內産品有歸創通橋的蛟龍取栓支架、健適醫療的 Reco 腦血栓取出裝置、心玮醫療的Captor顱內取栓器。另外,國內企業如沛嘉醫療、普微森、心凱諾和中天取栓器産品已進入臨床試驗階段。

在心內介入領域,國産器械占有率超過70%,而在外周和神經血管介入領域,進口産品占到90%的市場主導份額。以德國貝朗、波士頓科學、美敦力及強生等爲代表的國際醫療器械巨頭,憑借其強大的資金實力及技術沉澱,牢牢占據中國外周血管、顱內血管支架以及部分心血管高端支架産品市場,本土企業試圖打破現有競爭格局,需要面臨各方面的考驗。

對于剛商業化不久的歸創橋通來說,競爭壓力並不小。盡管截至2021年12月31日,公司産品覆蓋全國超過20個省份,覆蓋醫院超過2100家,但與長期霸占市場的這些外資企業相比,歸創通橋渠道體系依然較弱。

另外,不管是神經介入産品還是外周介入産品,目前國內均有大量企業布局,公司目前已上市的産品競爭格局並不是十分樂觀。

除此之外,在醫保控費下,歸創通橋的主要産品均屬于高值耗材範圍,存在集采風險。自2019年7月,國務院發布《關于治理高值醫用耗材改革的方案》後,中國多個地區實施帶量采購耗材的試點,並在2020年11月,國家醫保局組織冠脈支架的全國性帶量采購,高值耗材全國性集采拉開序幕。根據各省區目前已開展的高值耗材聯盟采購,涉及品種已包括心髒起搏器、吻合器、冠脈球囊、骨科脊柱類、骨科創傷類、人工晶體、血液透析器、神介類、口腔類、IVD等,而上述産品都是公司未來不久即將上市的産品。

如此來看,歸創橋通所布局的神經介入及外周介入,目前國內市場均被進口企業所霸占,要打破這一競爭格局,國內企業將面臨巨大的挑戰。不過隨着國內企業産品的上市,借助高值耗材的集中采購,國産企業的市占率將快速放量,但與此同時市場規模也將下降,對于歸創通橋而言,換了市場份額,未必能換來可觀的業績。海外市場方面,目前公司已有多款産品獲得CE認證,但商業化相對薄弱,短期內也無法貢獻過多的業績,仍需時間待其建設完善的銷售體系,屆時才有望給公司帶來較爲可觀的業績。

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