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康希諾-B(06185):兩款新冠疫苗取得新進展,卻難換股票上漲

發布 2022-5-25 下午05:26
© Reuters. 康希諾-B(06185):兩款新冠疫苗取得新進展,卻難換股票上漲

5月20日,康希諾生物-B(06185,688185.SH)發布公告稱,公司旗下的新冠疫苗克威莎納入世界衛生組織(WHO)的緊急使用清單,成爲納入該清單的第11款新冠疫苗。

5月23日,康希諾生物又發布公告稱,近期國際頂尖醫學期刊《柳葉刀-呼吸病學》發表了有關康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。研究結果顯示,通過對420名受試者的臨床試驗,序貫加強也就是“混打”康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好,總不良反應發生率低于滅活疫苗同源加強,無嚴重不良反應發生,但可以比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平。

盡管在短短的3天時間內,康希諾連發兩個關于新冠疫苗的利好消息,但顯然市場對于炒作新冠疫苗已經進入“審美疲勞”期,對于康希諾發布的這些利好消息置之不理,公司繼續下跌,年內累跌超6成。

(行情來源:智通財經)

在全球新冠疫苗高度接種率,且多款産品獲批上市的情況下,康希諾的新冠疫苗遇冷也是情理之中。

新冠疫苗接種率高、競爭激烈,康希諾新冠疫苗在股市“遇冷”

從全球範圍來看,截至5月22日,全球新冠疫苗接種總量達117.67億劑次,每百萬人數接種量爲149.41劑。其中,全球完全接種疫苗人數已達47.09億人,占全球總人數比例的59.8%。

加強針方面,截至5月22日,全球共接種加強針19.45億劑,每百人加強針接種量爲24.7劑。

國內方面,截至5月22日,中國新冠疫苗接種總量爲33.72億劑,完全接種人數爲12.53億人,約占總人數比例的89%,加強針接種量亦高達7.63億劑,占比約爲54%。

不難看出,就全球來說,疫苗整體接種率相對較高,不過各國間的差距相對較大,發達國家接種率遠高于發展中國家。另外,加強針接種率總體都相對較低,仍有較大的接種空間。而國內方面,全程接種人次相對較高,加強免疫仍有部分空間。由于加強針接種需要間隔6個月,去年國內接種疫苗的高峰期在4-9月,期間接種量分別爲1.44億劑、4.12劑、5.82億劑、4.05億劑、4.07億劑以及1.36億劑,共計20.86億劑,對應的加強針接種時間爲2021年11月至2022年5月。然而由于國內多地疫情反複的影響,加強針的接種時間或有所推遲,因此在各地新冠疫情逐步恢複後,新冠疫苗的加強針接種率或能得到快速的提升。

對于新冠疫苗企業而言,國外方面,發展中國家的接種機會較大,但面臨這些國家付費意願相對較低,疫苗出貨價將面臨降價的可能。而國內方面,則是在新冠疫情逐步緩解後的加強針,但目前加強針接種最低的是80歲以上的群體,這部分群體動員相對較難。

除此之外,就初始毒株而言,目前WHO已批准上市11款,並且在全球疫苗接種率已經相對較高的情況下,各家疫苗廠商的産能規劃加起來超100億劑,供給遠大于眼下需求。

由于奧密克戎已成爲優勢毒株,目前全球已經確定了的奧密克戎亞型共有叁種,包括BA.1、BA.2以及BA.3。2022年2月15日,世衛組織在新冠肺炎每周流行病學報告中指出,早期研究數據表明,奧密克戎亞變體BA.2毒株更易傳播。根據丹麥的疫情數據進行測算,該亞變體比奧密克戎原始毒株BA.1的傳染性增加了30%,奧密克戎毒株已取代德爾塔毒株成爲全球範圍內的主要流行毒株,各地近期上報的新冠病毒基因序列中,98.3%爲奧密克戎毒株。亞變體BA.2毒株的所占比例也逐漸上升,該亞變體毒株已在10個國家和地區成爲主要流行毒株。

而針對原始毒株開發的新冠疫苗對奧密克戎保護率大幅降低,因此開發針對奧密克戎毒株的疫苗十分關鍵。眼下已有多家疫苗廠家進入叁期臨床階段,康希諾的奧密克戎毒株疫苗仍處于臨床前階段。

盡管康希諾的腺病毒新冠疫苗或者吸入性新冠疫苗,對于重症的保護率較高,並且其腺病毒也已被批准作爲序貫接種,但正如前文所分析,國內市場加強針的放量或在各地新冠疫情逐步結束後,且年紀更大的加強針接種意願相對較低。國外方面,發達國家接種率普遍較高,接種率較低的發展中國家付費意願相對較低,可能面臨壓價的問題。另外作爲加強針而言,康希諾的加強針保護率只是比滅活疫苗高一些,並沒有比重組疫苗和mRNA疫苗有明顯的優勢,而在全球疫苗供給量大于需求的情況下,分一杯羹也並非易事。

基于這些原因,即使康希諾在短期內披露兩款新冠疫苗的積極進展,但市場也並未對其買單。

刨除新冠疫苗而言,康希諾的研發實力還是可圈可點的。

多項技術平台傍身, 但在研管線仍多爲“me too”

智通財經APP了解到,從研發團隊來看,康希諾的研發團隊彙聚了多位資深科學家和疫苗行業資深專家,他們曾經在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏制藥(現被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集才等國內外大型制藥公司領導國際創新疫苗的研發、生産和銷售。

在這支團隊的帶領下,經過多年的鑽研,康希諾在疫苗研發和生産領域逐步建立起四個領先的核心技術平台:多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術以及制劑技術。

值得一提的是,蛋白結構設計和重組技術和腺病毒載體疫苗技術爲康希諾帶來了巨大的經濟效益。憑借着蛋白結構設計和重組技術平台的優勢,康希諾研發出了具有自主知識産權的肺炎新型抗原及百日咳新型重組生産菌株;腺病毒載體疫苗技術則爲公司開發了埃博拉病毒、結核、帶狀疱疹、新型冠狀病毒等疫苗。

目前康希諾在研管線包括13個適應症的16種創新疫苗産品。

除新冠疫苗外,公司已經上市的兩款産品爲MCV2(A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗)和MCV4(ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗)。

流腦病死率較高,兒童是易感人群。流腦即流行性腦脊髓膜炎,是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有發病急、進展快、傳染性強、隱性感染率高和病死率高等特點,即使是在醫療條件相對發達的地方,流腦的病死率仍然高達5%-10%,腦膜炎還會引起腦部損傷而遺留聽力下降或耳聾、智力低下等後遺症。嬰幼兒、兒童和青少年是流腦的易感人群,其中3個月至2歲兒童的發病率最高。根據夾膜多糖抗原的不同,腦膜炎奈瑟菌可分爲12種血清群,95%的流腦病例由其中的A、B、C、W、X、Y血清群引起。

近年來,我國流腦病例血清群開始呈現多元化流行特征。由于疫苗廣泛接種,疫苗包含血清群的傳播流行被壓制,其他血清群可能出現流行。在國內,隨着A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗被納入國家免疫規劃後,中國A、C群流腦病例構成分別呈減少、先增後減的趨勢,B群、W群及其他群流腦病例的構成呈上升趨勢。

目前歐美等國家主要接種ACYW135結合疫苗以及B群腦膜炎球菌疫苗,但由于國內企業研發進展限制等原因,我國目前仍以多糖疫苗爲主。目前國內主要流腦疫苗品種包括A群腦膜炎球菌多糖疫苗(MenA)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV2)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV2)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)與AC-Hib叁聯苗。中華預防醫學會在《中國腦膜炎球菌疫苗預防接種專家共識》中指出:2歲以下兒童接種多糖疫苗的免疫應答反應較弱,且保護力的持久性較短;相比之下,結合疫苗更能激發2歲以下兒童的免疫應答,保護力較久。且由于國內流行菌群呈現多元化的特點,能夠覆蓋多種菌群的疫苗應當優先考慮,因此MCV4在國內的流腦疫苗市場具有較強的比較優勢。

目前我國僅有康希諾生物一家企業的 MCV4 産品處在注冊階段。此外,民海生物的 MCV4 處于臨床Ⅲ期研究階段,智飛生物和蘭州所的 MCV4 處于臨床Ⅱ期研究階段,沃森生物的 MCV4 處于臨床Ⅰ期研究階段,産品上市仍需要較長時間,競爭格局相對較好。

商業化方面,康希諾采用“自營+合作”的方式。自營方面,截至2021年,康希諾銷售人數已經從2020年的69人快速提升至232人。從銷售團隊方面來看,除了歐林生物、康華生物、金迪克銷售人數相對較少,其他的幾家人數經過多年發展,體內外銷售人數規模相對較大,尤其是智飛生物,2021年其銷售人數已達2817人。合作方面, 2020年7月公司與輝瑞達成合作銷售協議,共同推廣MCV4,借助輝瑞相對較成熟的銷 售團隊推廣。

合作的銷售有望彌補康希諾自營的不足。另外與其他幾家未研發新冠疫苗或者新冠疫苗未上市的疫苗企業而言,由于康希諾的克威莎上市時間相對較早,憑借着這一優勢,去年一年,新冠疫苗便爲康希諾帶來43億人民幣的收入,淨利潤19.37億元,現金流淨額高達20.5億元。在這充沛的現金流的哺育下,未來公司其他的管線有望取得較快的研發進展。

值得注意的是,眼下國內的疫苗行業類似于藥品的仿制藥時代,多數在研管線均爲me too或者fast follow,並非真正意義的創新。即使多項技術傍身的康希諾,其在研管線,多數也爲“me too”類産品。並且國內嬰兒出生率近幾年也在下降,因此即使新冠疫情結束後,針對嬰幼兒的疫苗銷售存在不及預期的風險。

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