智通財經APP獲悉,Ocugen, Inc (NASDAQ:OCGN)周一表示,美國食品與藥品管理局(FDA)已經取消了暫停該公司新冠疫苗Covaxin中後期臨床試驗的命令。
新冠疫苗Covaxin是Ocugen與其合作夥伴Bharat Biotech聯合開發的,Ocugen負責在美國進行該疫苗的試驗和商業化。在世界衛生組織對Bharat Biotech的設施進行檢查並發現生産過程存在缺陷後,FDA于4月暫停了該新冠疫苗的臨床試驗。
Ocugen董事長兼首席執行官Shankar Musunuri在一份聲明中表示:“Ocugen現在將與研究機構合作,立即全面恢複這一臨床試驗項目。”
新冠疫苗Covaxin在美國尚未獲准在任何年齡段使用,但該疫苗是印度使用最廣泛的兩種疫苗之一,並且已經進入世界衛生組織的緊急使用清單。