智通財經APP獲悉,雅培(ABT.US)周一與美國食品和藥物管理局(FDA)達成協議,重新開放該公司在密歇根州特吉斯的生産工廠,以幫助緩解美國全國嬰兒配方奶粉的短缺。此前,該工廠因細菌汙染而關閉。
FDA專員Robert Califf表示,根據協議的條件,雅培將糾正導致汙染和工廠關閉的不衛生條件。Califf在一份聲明中說:“公衆應該放心,FDA將盡一切可能繼續確保該公司生産的嬰兒和其他專業配方奶粉符合FDA的安全和質量標准。”
雅培公司和FDA之間的協議被稱爲“同意令(consent decree)”,並于周一獲得了美國密歇根州西區地方法院的批准。雅培公司表示,公司可以在兩周內重啓密歇根州斯特吉斯的工廠。不過,該公司表示,配方奶粉從開始生産到上架需要六到八周的時間。
據零售數據跟蹤機構Datasembly統計,截至5月8日當周,全美有超過40%的嬰兒配方奶粉缺貨,母親們正在努力爲自己的孩子尋找配方奶粉。不過,FDA周一援引另一家零售數據公司Information Resources的數據稱,近80%的嬰兒配方奶粉都有庫存。
造成奶粉供應短缺的部分原因是,雅培營養(Abbott Nutrition)位于密歇根州的生産工廠關閉,原因是有四名嬰兒因食用該工廠生産的配方奶粉而感染細菌,其中兩人隨後死亡。雅培是美國最大的嬰兒配方奶粉制造商。
FDA的檢查發現該工廠存在可導致血液感染的阪崎克羅諾杆菌。根據FDA的說法,雅培公司的內部記錄還顯示,由于工廠中存在細菌,該公司銷毀了一些産品。
美國司法部表示,根據重新開放工廠的許可令,雅培公司同意聘請外部專家幫助工廠遵守食品安全規定。外部專家將爲雅培設計一個計劃,以降低工廠的細菌汙染風險,並進行定期評估,以確保公司遵守規定。據美國司法部稱,這一過程將在FDA的監督下進行。
雅培公司將被要求在如果檢測出克羅諾杆菌或沙門氏菌陽性的産品後再次停産,處理該産品,找到汙染源並糾正問題。且在得到FDA的批准之前,該公司不能重新開始生産。如果雅培未能遵守,它將面臨每天3萬美元的損害賠償,每年不超過500萬美元的罰款。該公司至少在5年內受該“同意令”的約束。
美國司法部長加蘭德星期一發表聲明稱,司法部將大力執行美國的食品安全法。今年2月,雅培宣布自願召回在密歇根工廠生産的Similac PM 60/40、 Similac、Alimentum和EleCare産品。雅培上周表示,從該工廠分發給消費者的配方奶粉中,沒有檢測出細菌陽性,兩份患病嬰兒樣本的基因測序也與工廠中發現的克羅諾杆菌菌株不符。
FDA在3月份結束了檢查。美國疾病控制與預防中心(CDC)沒有發現其他嬰兒在食用了密歇根工廠生産的産品後感染克羅諾杆菌的病例。
FDA在周一的一份聲明中稱,它正在與其他嬰兒配方奶粉制造商合作,以增加美國國內的産量。據藥品監管機構稱,嘉寶在3月和4月將可供消費者購買的配方奶粉數量增加了50%,而利潔時今年迄今已增加了30%以上的配方奶粉供應量。
FDA指出,它還將增加對美國的嬰兒配方奶粉進口。消費者購買的配方奶粉中,98%通常由美國生産。藥品監管機構將允許進口原爲國外市場生産的配方奶粉,但生産商必須向FDA提交申請,後者將被評估産品是否安全並提供足夠的營養。
FDA補充稱,它將優先考慮符合安全和營養標准的公司的申請,並可以加快他們的産品大量在美國的上架。拜登政府高級官員在電話中對記者表示,進口配方奶粉將來自監管標准類似的國家,如愛爾蘭、英國、澳大利亞和新西蘭。
FDA表示,自2月份以來,他們也一直在增加抵達美國港口的嬰兒配方奶粉的供應,進口量比去年增加了300%以上。FDA一直在與美國農業部、英國和歐洲有關部門就這些進口産品進行合作。