智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發布公告，其全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd正在開發的用于治療膿毒症的全球創新藥物STC3141，日前已獲得批准在比利時開展用于治療膿毒症的Ib期臨床研究。
據悉，STC3141此前已在澳大利亞完成了Ia期健康志願者的臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性，並已進入Ib期臨床研究，于2020年12月完成首例患者給藥。此次STC3141在比利時獲批開展膿毒症的Ib 期臨床研究，一方面將進一步評估藥物在膿毒症患者中的安全性及代謝特性，另一方面也加速了STC3141在全球範圍內的研發布局和上市進度。
STC3141爲全新作用機制全球創新産品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重症適應症，如膿毒症(俗稱“敗血症”)和急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該産品作用機制創新，臨床前相關研究結果已于2020年2月發表于頂級學術期刊"Nature Communications"，具有深遠的學術影響力。
在臨床研究方面，除在澳大利亞和比利時獲批開展用于膿毒症的Ib 期臨床研究外，STC3141于2021年3月初獲得國家藥監局(NMPA)的批准，在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，並于2021年11月完成首例患者給藥，于2021年4月、9月和10月分別在比利時、波蘭和英國獲批治療重症 COVID-19 感染的IIa期臨床試驗，並于2021年12月完成所有患者入組給藥。目前STC3141于中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭叁大洲五個國家，在膿毒症、ARDS、重症COVID-19感染、COVID-19感染引發的ARDS四個適應症上獲批七個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。
據了解，重症及抗感染領域是遠大醫藥的核心戰略領域之一，STC3141全球臨床進程的不斷推進彰顯了公司在該領域全球化創新研發實力的持續提升。此次STC3141在比利時獲批Ib期臨床也是遠大醫藥在海外臨床研究曆程中的又一重要裏程碑。
遠大醫藥稱，公司一直高度重視創新産品和先進技術的研發，未來將繼續堅持以科技創新爲驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新産品和先進技術的投入，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。