智通財經APP獲悉，周二，專業疫苗公司Valneva(VALN.US)和輝瑞(PFE.US)公布了萊姆病候選疫苗VLA15的2期兒童試驗積極數據。據悉，萊姆病是由伯氏疏螺旋體感染，引起的皮膚、神經、關節和心髒等多系統受累的自然疫源性疾病。
據介紹，2期試驗(VLA15-221)是首項納入了5-17歲的兒童人群、針對VLA15的臨床研究。該研究比較了5-11歲、12-17歲和18-65歲年齡組給藥2個或3個主要系列劑量的VLA15後的免疫原性和安全性。
在接受兩劑或叁劑接種方案的兒童參與者中，發現VLA15比接受兩種接種方案測試的成人更具免疫原性。與成人受試者一樣，免疫原性和安全性數據支持3期研究中的兒童受試者的3劑初次疫苗接種計劃。
兩家公司指出，在5-17歲年齡組中觀察到的安全性和耐受性情況與先前報道的成人受試者的情況相似，未觀察到與疫苗相關的嚴重不良事件。
基于最新結果，兩家公司計劃將兒童受試者納入其計劃的第3期試驗。該試驗將在成人和5歲及以上的兒童受試者中評估VLA15，預計將在2022年第叁季度啓動，但需獲得監管部門的批准。