從最初的國産替代化理念，到《“十四五”全民醫療保障規劃》，再到《“十四五”醫藥工業發展規劃的通知》裏要求全面加強醫療器械創新並向高端器械轉型……這似乎標志着中國醫療器械領域開始步入了收獲期。
收獲期的到了，顯然需要高端的器械企業和成果做基石。這不，作爲國內神經介入器械的佼佼者心玮醫療-B（06609）近期就傳來利好。
2月24日，爲實現戰略布局剛宣布已啓動投資禦瓣醫療的交割後，心玮醫療再次公告稱其SupSelek™微導管獲美國藥監局授予510k許可。
48小時2次利好，可見心玮醫療鉚足勁。
心髒介入等新興業務，有望成新增長引擎
一分爲二，我們先看入局禦瓣醫療的這筆戰略投資。
智通財經APP從公告了解到，禦瓣醫療是一家領先的結構性心髒病創新醫療器械開發商，由其執行董事、首席執行官兼最大股東Li Feng先生創立。Li Feng先生擁有24年研究及開發項目管理經驗，並在賽諾菲等多家制藥公司積累豐富的工作經驗。另外，禦瓣醫療現擁有30名雇員，其中25名爲研發相關人員，由研發管理團隊的四名成員領導，各自均擁有豐富的行業經驗，且于多家知名制藥公司任職，團隊質量優質。目前，該公司緣對緣二尖瓣瓣葉修複産品已進入臨床試驗，叁尖瓣瓣環環縮産品已啓動動物試驗。
交易完成後，心玮醫療憑借左心耳封堵器、冷凍消融設備、脈沖消融設備打造的房顫治療系統，二尖瓣、叁尖瓣修複及置換器械打造的瓣膜性心髒病治療系統，心室輔助器打造的心衰治療系統，與血管介入醫療機器人一起，將形成其心髒介入平台強大的管線優勢。此外，其電生理設備與左心耳封堵器構成的産品組合將一站式完成房顫治療及心源性卒中的預防，形成獨特的協同效應。
簡言之，收購將使心玮醫療的産品組合多樣化，減少對其現有神經幹預管線産品的依賴，並提升公司在中國創新醫療器械市場的領導地位。而基于在神經介入市場的現有優勢，心髒介入在內的新興業務板塊有望成爲支撐心玮醫療長期發展和企業價值的又一新引擎，爲公司業務的高速發展提供新動能。公司未來發展的幾大業務板塊如下圖所示：
再說第二個利好，SupSelek™微導管獲美國藥監局授予510k許可。
要知道，FDA的許可也意味着公司取得了SupSelek™微導管及Fullblock™封堵球囊導管兩款産品授予510k許可，着明顯可見其過硬的産品實力。
新賽道突圍逆襲可期，迎接兩大行業增長紅利
事實上，心玮醫療之所以加快産業布局與産品審批推進，其均源于市場的廣闊。
拿心髒瓣膜、神經介入市場來說，數據顯示，在中國，二尖瓣反流患者人數複合年增長率爲2.3%，且預期進一步增加至2025年的1210萬人，2018年至2025年的複合年增長率爲2.3%。叁尖瓣反流患者人數由2014年的840萬人增加至2018年的890萬人，複合年增長率爲1.5%，且預期進一步增加至2025年的990萬人，2018年至2025年的複合年增長率爲2.3%，二叁尖瓣返流患者群體不斷擴大。
（中國二尖瓣反流患病率）
（中國叁尖瓣反流患病率）
更爲重要的是，二尖瓣返流患者未得到手術治療的中重度患者，一年後死亡率爲20%，五年後死亡率爲50%。叁尖瓣返流患者將達990萬人，36%的中重度患者確診後一年內死亡，另有48%五年內死亡。同年，我國心衰患者將達1350萬人，20%患者確診後1年內死亡，50%確診後5年內死亡。針對二叁尖瓣返流、心衰患者的治療仍需進步，市場空間及發展潛力十分巨大。
簡單理解，就是瓣膜和神經介入兩大賽道均處于早期，且兩個賽道都有低滲透、高速發展的特質，格局未定，所以率先布局，以及拿到産品認證授權的企業就有超車的可能性，而這恰好锲合和解釋了心玮醫療上述舉措。
事實上，心玮醫療能有完成上述舉措的實力，也與其多年積累形成的優勢有關：如其一，擁有國內唯一涵蓋房顫治療、結構性心髒病等主要大品種的稀缺平台；其二，強大的商業化渠道優勢爲幾大平台的發展鋪平了道路；其叁，不斷吸引頂尖人才，並顯著突出品牌優勢。
另外，心玮醫療的資金充盈，現金流穩健。而且，公司在研商品陸續商業化，營收前景看好，爲持續推進新業務發展提供保障，也爲其後續充分享受兩個行業的增長紅利打下基礎。
並且，港股醫藥板塊性價比凸顯。從估值上看，醫藥板塊經曆近叁個季度快速下跌，其PE（TTM）估值約28倍，再次回到2018年底部，處于近十年底部區域，其相對于A股估值溢價率約80%，也處于相對底部；從籌碼結構看，公募基金對醫藥持倉也處于近十年低點。
綜上，在面對廣闊市場、二級醫療板塊見底信號的發出等因素考慮，結合心玮醫療神經介入業務和心髒瓣膜業務預計發揮的協同效應，該公司或將迎來兩大行業規模擴張的增量紅利，實現業績爆發，實現底部大逆轉。
