智通財經APP獲悉,法國制藥商賽諾菲(SNY.US)及其英國夥伴葛蘭素史克(GSK.US)正在爲其新冠疫苗尋求監管部門的批准。該疫苗可作爲加強針使用,也可作爲獨立的兩劑疫苗使用。
這兩家公司周叁表示,計劃向監管機構提交疫苗的後期試驗數據,以及疫苗作爲加強針的另一項試驗數據,預計這兩項研究的完整結果將在今年晚些時候公布。
據了解,與新技術mRNA相比,賽諾菲和葛蘭素史克的疫苗采用傳統的基于蛋白質的方法。該疫苗在技術上與賽諾菲的一種季節性流感疫苗相似,並與葛蘭素史克的佐劑(一種提高疫苗效力的物質)相結合。另外,該疫苗也比一些競爭對手的産品更容易儲存和運輸。
這兩家公司表示,對加強針試驗的最終分析顯示,該疫苗可以將中和抗體提高18至30倍。加強針試驗的參與者先前曾接種過基于mRNA技術或腺病毒載體疫苗。
而在作爲單次兩劑注射進行的後期試驗的早期數據顯示,該疫苗對重症和住院風險的有效性爲100%,對中重度疾病的有效性爲75%。
賽諾菲疫苗執行副總裁Thomas Triomphe表示:“在這段期間,沒有其他全球3期療效研究涉及如此多的新冠病毒變異毒株,包括Omicron。這些療效數據與最近來自授權疫苗的臨床數據相似。”
這些公司表示,他們正在與包括美國食物藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內的監管機構討論批准其疫苗。
據悉,曾在去年12月,賽諾菲和葛蘭素史克將加強針試驗的數據推遲到今年,這讓投資者感到意外,同時,由于輝瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的主導地位,賽諾菲也放棄了自己的mRNA疫苗計劃。