FX168財經報社(北美)訊 中國的醫療產品監管機構周六(2月12日)表示,中國已經有條件地批準了輝瑞公司(Pfizer)研發的Paxlovid,使其成為中國批準的第一個專門用于治療新冠的口服藥。
中國國家藥監局表示,Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
路透社報道指出,目前還不清楚中國是否已經在與輝瑞公司就該藥品的采購進行談判。
Paxlovid在成為中國認可的第一個治療新冠的外國藥品。Paxlovid的批準也緩解了人們對中國這個世界第二大醫藥市場在新冠問題上回避外國治療的擔憂。此前,輝瑞公司新冠疫苗被授權給中國的上海復星醫藥集團有限公司,在提交申請數月后,仍未被批準在中國使用。
輝瑞公司的一位代表在一份聲明中說:“這是我們對抗COVID-19的一個重要里程碑。”但該公司沒有提供有關采購的信息。
這一批準對輝瑞公司是一個“好消息”,該公司預計2022年該療法的銷售額為220億美元。輝瑞公司高管表示,該公司正在與100多個國家就Paxlovid進行積極討論,如果需要,有能力提供1.2億個療程。
輝瑞公司在去年12月表示,最終的試驗結果顯示,其治療方法使有可能患嚴重疾病的COVID-19患者在發病3天內接受治療時,住院或死亡的幾率降低了89%,而在發病5天內接受治療時,則降低了88%。
中國尚未批準任何由外國制藥商開發的COVID-19疫苗,但截至2月7日,中國已使用幾種國內開發的疫苗,接種比率為87.1%。在過去的一年里,中國每天新增的COVID-19確診癥狀的患者數量保持在250人以下,有時甚至少于10人。這個數字對于其14億人口和全球標準來說是很小的,這要歸功于中國控制任何地方性疾病爆發的快速反應,以及對大多數從國外來的旅行者進行為期數周的檢疫的要求。
中國疾病預防控制中心前首席科學家曾光說,輝瑞公司的藥丸將起到戰略作用。曾光曾為中國政府在控制新冠方面提供建議,他在周六中國政府宣布批準Paxlovid后幾個小時,在海通證券公司組織的一次簡報會上告訴投資者,此舉可能為中國眼下嚴厲的防疫制度轉變為更靈活的措施奠定基礎。
曾光說:“中國不會與世界其他國家隔離,它有各種措施來改變策略。因為戰略先于行動。”
熟悉中國疫情防范的專家和分析人士對曾光的觀點表示贊同。中國是最后一個仍在努力消除新冠的重要經濟體,面對像omicron和delta這樣更具傳播性的變種,這項任務正變得越來越困難。中國防疫戰略背后的一個關鍵因素是,如果允許經濟或人口更自由地流通,其武器庫中需要擁有更多更有力的武器。
中國專家的統計模型表明,如果取消目前的一系列限制,中國每天可能會有超過60萬名感染者。這些前景預測強調了中國對輝瑞藥片的需求,該藥片已被證明可以將住院和死亡的風險降低近90%,并可能有效減緩中國醫院系統的壓力。