FX168財經報社(北美)訊 輝瑞 (Pfizer)董事斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 博士周一(2月14日)表示,由于試驗中“病例數量少”,美國食品和藥物管理局(FDA)暫緩為5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗。
戈特利布是前FDA負責人,現任輝瑞公司董事會成員。他說:“大多數孩子都沒有出現Covid-19癥狀,因此不同方向的一個案例都可以改變人們對疫苗整體有效性的看法。FDA希望花時間讓這個數據收集有效地穩定下來,這一點可能是在他們接種第三劑后獲得的數據。到那時,你將能夠在那個年輕群體中獲得更多關于疫苗整體有效性的固定看法。”
5歲以下是美國唯一沒有被批準接種疫苗的群體。美國5歲以下兒童共計約1800萬。據路透社報道,美國政府原計劃本月21日啟動這一年齡段兒童新冠疫苗接種工作。
考慮到變異新冠病毒奧密克戎變體導致包括兒童在內的感染人數激增,FDA先前敦促輝瑞加快為5歲以下兒童接種超低劑量新冠疫苗遞交申請,但相關方面尚未明確這一年齡段群體需要接種兩劑還是三劑疫苗。
美國食品和藥物管理局上周五(2月11日)暫緩啟動為5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗的計劃,稱需要更多數據以做出決定。
輝瑞在一份聲明中說,這些數據有望4月初出爐。輝瑞先前數據顯示,兩劑超低劑量新冠疫苗對5歲以下兒童安全,且能給6月齡嬰兒提供良好保護,但對2至4歲兒童的保護作用不足。因而,輝瑞開始試驗為5歲以下兒童接種三劑疫苗,試驗尚未完成。
戈特利布說:“即便5歲以下兒童的疫苗獲得緊急授權,我懷疑也只有15%到20%的父母會愿意為年幼的孩子接種疫苗,為年幼的孩子接種疫苗對父母來說是一項非常且需要認真考慮的。”
戈特利布說,雖然兒童總體上感染新冠病毒的風險較低,但對于非常年幼的孩子,尤其是那些已經存在健康問題的孩子仍不好說。這位前FDA負責人指出,自大流行開始以來,約有1,100名兒童死于Covid-19,其中約400名是5歲以下兒童。相比之下,在過去兩年中,只有五名兒童死于流感。
戈特利布表示,他希望疾病控制和預防中心制定“許可建議”,而不是強制要求5歲以下兒童接種疫苗。戈特利布強調,他們不應該說,“5 歲以下的兒童應該接種疫苗”,而應該為,“可以接種疫苗以降低風險”。
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